CQZ2400333

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A6棟2B202、A4棟0501單元

整改后通過核查

2024/4/7

CQZ2400232

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A6棟2B202、A4棟0501單元

整改后通過核查

2024/4/7

CQZ2400086

無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司

測量球囊導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓503及504

整改后通過核查

2024/4/7

CSZ2400078

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

人乳頭瘤病毒（HPV）31種基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

整改后通過核查

2024/4/7

CSZ2400008

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2024/4/7

CQZ2301273

深圳市芯思微生物科技有限公司

實(shí)時熒光定量PCR分析儀

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號百泰黃金珠寶大廈3號廠房501

整改后通過核查

2024/4/7

CQZ2400024

深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司

軟性親水接觸鏡

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)觀光路1450號萬潔寧工業(yè)園廠房1棟三單元101、201、301

整改后通過核查

2024/4/8

CQZ2400255

珠海維爾康生物科技有限公司

超聲骨動力系統(tǒng)

廣東省珠海市軟件園路1號生產(chǎn)加工中心5#樓三層7單元，廣東省珠海市軟件園路1號生產(chǎn)加工中心2#樓三層2、4單元、2#樓一層（自編W9室）

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400441

珠海富伊特科技有限公司

腹腔熱灌注治療系統(tǒng)

珠海市斗門區(qū)乾務(wù)鎮(zhèn)富山八路8號1#廠房B區(qū)一層右側(cè)

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400438

深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司

超聲治療儀

深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

整改后通過核查

2024/4/12

CQX2400298

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件

深圳市光明區(qū)新湖街道樓村社區(qū)光僑路3333號A1棟1層西/3層西

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400400

深圳百生德科技有限公司

嬰兒輻射保暖臺

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)坑梓中興路14號E棟301；廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)坑梓中興路14號G棟301。

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400338

深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

注射泵

深圳市南山區(qū)西麗陽光社區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟六樓

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400162

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期3號樓4層和5層

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400104

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期3號樓4層和5層

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302374

深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302177

深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司

微導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400254

立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司

復(fù)合可吸收錨釘系統(tǒng)

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟103

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400198

立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司

可塑形吸收性骨修復(fù)材料

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟103

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400149

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

血管內(nèi)雙模成像設(shè)備

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭一號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷7#樓07層7#-0701-0704

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400109

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭一號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷7#樓07層7#-0701-0704

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400046

深圳北芯生命科技股份有限公司

一次性使用球囊延長系統(tǒng)

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#2樓A區(qū)，3樓C區(qū)和F區(qū)，10樓A區(qū)；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓402；深圳市龍華區(qū)民治街道北站社區(qū)鴻榮源北站中心A塔2102

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302197

深圳北芯生命科技股份有限公司

一次性使用支撐導(dǎo)管

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#3樓F區(qū)；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓402

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302232

深圳北芯生命科技股份有限公司

一次性使用支撐導(dǎo)管

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產(chǎn)業(yè)園3#3樓F區(qū)；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓402

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400277

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭一號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#樓B棟601、701

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400221

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭一號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#樓B棟601、701

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400262

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭一號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#樓B棟601、701

整改后通過核查

2024/4/12

CSZ2300423

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

人乳頭瘤病毒核酸檢測及1618分型試劑盒（PCR-熒光探針法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1

整改后通過核查

2024/4/12

CSZ2400019

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

人乳頭瘤病毒質(zhì)控品

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓301、302、304、401A1

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302235

極植科技（深圳）有限公司

可切削基臺柱及中央螺釘

深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)永和路45號金豐智匯谷A棟廠房301

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2301531

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

軟聚硅酮泡沫敷料

湖北省黃岡市赤壁大道特一號

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302397

深圳信立泰醫(yī)療器械股份有限公司

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值来蠊I(yè)區(qū)規(guī)劃五路1號信立泰醫(yī)藥科技園1#醫(yī)療器械樓一、二、三、四層；2#公用工程樓一層。

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302335

深圳市先健神康醫(yī)療有限公司

一次性使用負(fù)壓吸引泵

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-5層、廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號2棟1-9層

整改后通過核查

2024/4/12

CQX2400164

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

胰島素泵

珠海市唐家港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號福尼亞科技園

整改后通過核查

2024/4/12

CSZ2400024

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

人乳頭瘤病毒基因分型（18種）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元，廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6#樓

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400217

深圳英智科技有限公司

脈沖磁場刺激儀

1.深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū)2.深圳市寶安區(qū)福海街道展城社區(qū)蠔業(yè)路39號旭竟昌工業(yè)園B1棟2層

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2400246

深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司

支氣管鏡操作控制系統(tǒng)

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期2B0401、1901、2001、2101

整改后通過核查

2024/4/12

CQX2300362

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

經(jīng)食管超聲探頭

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側(cè)二號路以西開立醫(yī)療大廈

整改后通過核查

2024/4/12

CQZ2302010

奧然科技生物（深圳）有限責(zé)任公司

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄1號3層301-305室、上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號3層301B/301E室。

整改后通過核查

2024/4/17

CQZ2400243

海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣六路247號

整改后通過核查

2024/4/17

CQZ2302323

先健科技（深圳）有限公司

主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-5層、廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號2棟1-9層

整改后通過核查

2024/4/17

CQZ2400328

先健科技（深圳）有限公司

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-5層、廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路4號2棟1-9層

整改后通過核查

2024/4/17

CQZ2400192

深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

珠海市唐家灣軟件園路1號南方軟件園D1一層

整改后通過核查

2024/4/17

CQZ2301937

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

浙江省杭州市桐廬縣桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳翔路2號

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400495

東莞安科醫(yī)療科技有限公司

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

廣東省東莞市松山湖園區(qū)沉香街6號

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2302340

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

脊柱椎間融合器

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400070

東莞博捷生物科技有限公司

微孔淀粉復(fù)合改性止血粉

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新竹路4號新竹苑9棟1、2層

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400335

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

冠脈螺紋高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400435

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

一次性使用非順應(yīng)性冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400374

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

可切削基臺柱及螺釘

汕頭市潮南區(qū)峽山街道東山居委廣汕公路北第1層101號房、第5層501號房

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400422

深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司

支氣管鏡系統(tǒng)

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期2B0401、1901、2001、2101

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2302321

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B、309B、314、316

整改后通過核查

2024/4/24

CQX2400212

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園A棟303B、314、316；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)臨惠路21號中成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2棟3A、3B、3C

整改后通過核查

2024/4/24

CQZ2400140

深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

廣東省深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)龍窩四路22號瑩展科技園B4棟c701

整改后通過核查

2024/4/24

CSZ2300349

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300359

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

人副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300379

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

甲型流行性感冒病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300383

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300384

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300386

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

腺病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300388

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29

CSZ2300400

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

EB病毒核抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2024/4/29