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江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果公告(2024年第2號)

2024-10-15 14:37:12 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果公告(2024年第2號)

根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織對101家次企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查結果公告,具體情況見附件。

附件:藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果匯總

江西省藥品監(jiān)督管理局

2024年10月14日

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果匯總

序號

企業(yè)名稱

檢查時間

檢查類型

檢查范圍

檢查綜合評定結論

1

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

2024-01-30至2024-01-30

其他檢查(監(jiān)督銷毀)

特殊藥品過期及產(chǎn)品處置

符合要求

2

宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司

2024-02-20至2024-02-22

委托生產(chǎn)專項檢查

委托產(chǎn)品替米沙坦片

符合要求

3

回音必集團撫州制藥有限公司

2024-02-27至2024-02-29

委托生產(chǎn)專項檢查

江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園:片劑、原料藥(鹽酸司他斯?。⑽猩a(chǎn)品種(鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、亮菌甲素葡萄糖注射液)

符合要求

4

江西濟民可信藥業(yè)有限公司

2024-02-27至2024-02-29

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)品種金水寶片

符合要求

5

江西東撫制藥有限公司

2024-02-28至2024-03-01

委托生產(chǎn)專項檢查

小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學藥)(委托生產(chǎn)品種:硝酸異山梨酯氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液、氟胞嘧啶注射液)

符合要求

6

江西泰吉立生物醫(yī)藥科技有限公司

2024-02-28至2024-02-29

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)品種(葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格10ml:1g)、重酒石酸間羥胺注射液(規(guī)格1ml:10mg) 、鹽酸多巴胺注射液(規(guī)格5ml:200mg))

符合要求

7

江西五和通醫(yī)藥科技有限公司

2024-02-28至2024-02-29

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)品種復方莪術油軟膠囊,喉痛消炎丸,受托方遼寧海一制藥有限公司;茴香橘核丸,受托方江西青春康源制藥有限公司

符合要求

8

江西璟瑞藥業(yè)有限公司

2024-03-06至2024-03-07

委托生產(chǎn)專項檢查

受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園, 受托產(chǎn)品為吸入用鹽酸溴己新溶液(規(guī)格:2ml:4mg)

符合要求

9

江西麒云醫(yī)藥科技有限公司

2024-03-06至2024-03-07

委托生產(chǎn)專項檢查

受托方是江西九華藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是江西省瑞金市馮屋崗88號,受托產(chǎn)品為金水寶片

符合要求

10

江西和盈生物醫(yī)藥有限公司

2024年3月6日-8日

委托生產(chǎn)專項檢查

委托江西銀濤藥業(yè)股份有限公司[小容量注射劑車間、小容量注射劑A線(最終滅菌)]生產(chǎn)己酮可可堿注射液(規(guī)格5ml:0.1g,在研品種)和鹽酸布比卡因注射液(規(guī)格5ml:37.5mg、10ml:75mg,在研品種)

符合要求

11

江西科倫藥業(yè)有限公司

2024-03-12至2024-03-15

委托生產(chǎn)專項檢查

大容量注射劑A線(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋),大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶),大容量注射劑C線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),大容量注射劑D線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),滴眼劑E線,滴耳劑E線,滴鼻劑E線,滴眼劑F線

符合要求

12

江西汪氏藥業(yè)有限公司

2024-03-12至2024-03-14

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

顆粒劑、酊劑、合劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

13

江西科為制藥有限公司

2024-03-13至2024-03-15

委托生產(chǎn)專項檢查

委托江西青春康源制藥有限公司生產(chǎn)維生素B1片(國藥準字H36020123),委托江蘇悅興藥業(yè)有限公司生產(chǎn)乳酸鈉注射液(國藥準字H32022456)、維生素B6注射液(國藥準字H32022465),委托西安安健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)細辛腦注射液(國藥準字H20066487)

符合要求

14

江西青峰藥業(yè)有限公司

2024-03-19至2024-03-21

常規(guī)檢查

甲鈷胺片

符合要求

15

江西億友藥業(yè)有限公司

2024-03-21至2024-03-23

常規(guī)檢查

片劑(化學藥)、顆粒劑(化學藥)、委托生產(chǎn)品種(鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液、腹可安分散片、鹽酸溴己新口服溶液)

符合要求

16

江西弘惠醫(yī)藥有限公司

2024-03-26至2024-03-27

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液)

符合要求

17

江西銀濤藥業(yè)股份有限公司

2024-03-27至2024-03-29

常規(guī)檢查

小容量注射劑(B線為非最終滅菌),硬膠囊劑、顆粒劑

符合要求

18

江西眾澤源醫(yī)藥科技有限公司

2024-03-28至2024-03-29

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)丸劑(大蜜丸)

符合要求

19

江西同和藥業(yè)股份有限公司

2024-04-01至2024-04-03

委托生產(chǎn)專項檢查

委托生產(chǎn)品種利伐沙班片(在研品種,10mg、15mg、20mg)、維格列汀片(在研品種:50mg)

符合要求

20

贛州世鴻氣體有限公司

2024-04-01至2024-04-02

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查)

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

21

江西大生醫(yī)藥科技有限公司

2024-04-02至2024-04-03

委托生產(chǎn)專項檢查

江西省贛江新區(qū)直管區(qū)新祺周五路100支路8號:受托方是華益泰康藥業(yè)股份有限公司,生產(chǎn)地址是海口市南海大道273號??诟咝聟^(qū)D棟輕鋼結構標準工業(yè)廠房西側,受托產(chǎn)品為布立西坦片(規(guī)格:25mg,50mg),尼麥角林片 (規(guī)格:10mg)

符合要求

22

方大特鋼科技股份有限公司

2024-04-02至2024-04-02

常規(guī)檢查(停產(chǎn)確認)

醫(yī)用氧(液態(tài):空分)

符合要求

23

南昌遠達醫(yī)用氣體廠

2024-04-02至2024-04-03

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

24

江西川奇藥業(yè)有限公司

2024-04-10至2024-04-12

常規(guī)檢查

片劑、硬膠囊劑,顆粒劑,糖漿劑,合劑,口服溶液劑,中藥前處理及提取

符合要求

25

江西東風藥業(yè)股份有限公司

2024-04-10至2024-04-12

常規(guī)檢查

粉針劑(青霉素類),無菌原料藥(芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉)

符合要求

26

江西永昇制藥股份有限公司

2024-04-10至2024-04-12

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查)

片劑,糖漿劑,口服溶液劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

27

江西馬應龍美康藥業(yè)有限公司

2024-04-16至2024-04-18

常規(guī)檢查

滴眼劑(化藥)

符合要求

28

江西創(chuàng)瑞炭業(yè)有限公司

2024-04-20至2024-04-21

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

藥用輔料(藥用炭)

符合要求

29

萍鄉(xiāng)金昌氣體有限公司

2024-04-24至2024-04-25

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

30

江西人可醫(yī)藥科技有限公司

2024-04-25至2024-04-26

委托生產(chǎn)專項檢查

江西省贛江新區(qū)直管區(qū)中醫(yī)藥科創(chuàng)城公共研發(fā)中心10#樓第三層:委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)法莫替丁注射液(規(guī)格1ml:10mg,2ml:20mg);委托山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用氯諾昔康(規(guī)格8mg)

符合要求

31

鷹潭市遠大氣體有限公司

2024-04-28至2024-04-29

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

32

江西青春康源制藥有限公司

2024-04-28至2024-04-30

常規(guī)檢查(含有因檢查)

片劑、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑、丸劑(蜜丸、水丸)、顆粒劑、中藥前處理及提取

符合要求

33

江西昌九康平氣體有限公司

2024-04-29至2024-04-30

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

34

江西閃亮制藥有限公司

2024-05-07至2024-05-09

常規(guī)檢查

滴眼劑(化藥)

符合要求

35

江西生物制品研究所股份有限公司

2024-05-07至2024-05-09

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

血清抗毒素(破傷風抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶)

符合要求

36

江西康萊特新森醫(yī)藥原料有限公司

2024-05-07至2024-05-09

常規(guī)檢查

原料藥(薏苡仁油(供注射用))

符合要求

37

南昌谷森生物制藥有限公司

2024-05-07至2024-05-08

常規(guī)檢查

吸入制劑(吸入噴霧劑)

符合要求

38

江西津大制藥有限公司

2024-05-08至2024-05-10

常規(guī)檢查

軟膠囊劑,丸劑(水丸)(含中藥前處理和提取)

符合要求

39

南昌立健藥業(yè)有限公司

2024-05-09至2024-05-11

常規(guī)檢查(含特藥專項)、委托生產(chǎn)專項檢查

粉針劑(頭孢菌素類,A線)、第二類精神藥品(復方磷酸可待因溶液),片劑,委托生產(chǎn)品種(注射用頭孢呋辛鈉)

符合要求

40

江西漢江藥業(yè)有限公司

2024-05-09至2024-05-11

常規(guī)檢查

藥用輔料

符合要求

41

江西心正藥業(yè)有限責任公司

2024-05-09至2024-05-11

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項)

片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

42

江西華太藥業(yè)有限公司

2024-05-10至2024-05-12

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項)

片劑(A線、B線),硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。纤?右旋糖酐鐵)

符合要求

43

九江石化力源特種氣體有限公司

2024-05-14至2024-05-15

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

44

江西青峰藥業(yè)有限公司

2024-05-14至2024-05-17

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査)

生產(chǎn)地址1江西省贛州市沙河工業(yè)園:小容量注射劑(A線,最終滅菌;B線,非最終滅菌),片劑;生產(chǎn)地址2江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道196號:原料藥(含第二類精神藥品),中藥前處理及提取

符合要求

45

江西心誠藥業(yè)有限公司

2024-05-14至2024-05-16

常規(guī)檢查

片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

46

江西藥都仁和制藥有限公司

2024年5月20日-5月22日

常規(guī)檢查

片劑(A線、B線、C線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、洗劑(含激素類)、合劑、糖漿劑、軟膠囊劑、干混懸劑、煎膏劑(含中藥前處理及提取A線);接受江西吉安三力制藥有限公司共用前處理和提取車間(中藥前處理及提取B線)〔提取物品種分別為關節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、辣椒浸膏、麝香壯骨膏藥材浸膏、顛茄陳醋浸膏、骨友靈貼膏藥材浸膏、蕓香浸膏、傷濕解痛膏藥材浸膏、麝香關節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、關節(jié)解痛膏藥材浸膏、傷癤膏藥材浸膏、風茄平喘膏藥材浸膏〕、栓劑、乳膏劑

符合要求

47

江西科睿藥業(yè)有限公司

2024-05-20至2024-05-23

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査)

生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝)(121車間小容量注射劑生產(chǎn)線);
生產(chǎn)地址2:片劑(A線)(151車間片劑A線,甲鈷胺片,批準文號:國藥準字H20051440,受托生產(chǎn));片劑(B線)(152車間片劑B線)

符合要求

48

江西百神藥業(yè)股份有限公司

2024-05-21至2024-05-23

常規(guī)檢查

顆粒劑(B 線、C線)(含中藥前處理及提?。?,糖漿劑,丸劑 (蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),錠劑,片劑,硬膠囊劑,原料藥(匹多莫德、泮托拉唑鎂、鹽酸阿羅洛爾、丁苯酞)

符合要求

49

江西珍視明藥業(yè)有限公司

2024-05-21至2024-05-23

常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

滴眼劑(一車間A線、二車間B線)(含中藥前處理及提取)

符合要求

50

恩威(江西)制藥有限公司

2024-05-22至2024-05-24

常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項

合劑,中藥前處理及提?。ɑe口服液,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));(藿香正氣合劑,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn))

符合要求

51

華潤三九(南昌)藥業(yè)有限公司

2024-05-22至2024-05-24

常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項

軟膠囊劑(含抗腫瘤類)、口服混懸劑、口服溶液劑、軟膏劑(激素類、外用)、乳膏劑(含激素類、外用)、凝膠劑(含激素類、外用)、糖漿劑(含中藥前處理及提?。?**

符合要求

52

江西民濟藥業(yè)有限公司

2024-05-27至2024-05-29

常規(guī)檢查

顆粒劑、散劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、合劑(口服液)、丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)、口服溶液劑、露劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

53

江西希爾康泰制藥有限公司

2024-05-27至2024-05-29

常規(guī)檢查

片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、干混懸劑、乳膏劑(含激素類)、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、搽劑、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提取)

符合要求

54

江西施美藥業(yè)股份有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常規(guī)檢查

片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線)

符合要求

55

江西金世康藥業(yè)有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提?。?**

符合要求

56

江西源康桔都藥業(yè)有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常規(guī)檢查

小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取

符合要求

57

贛州和美藥業(yè)股份有限公司

2024-06-03至2024-06-04

常規(guī)檢查

片劑,軟膏劑

符合要求

58

信豐縣豐源氣體有限公司

2024-06-03至2024-06-04

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

59

江西仁齊制藥有限公司

2024年6月4日-6月6日

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑(A線,B線(頭孢菌素類)),顆粒劑,原料藥

符合要求

60

江西博泰藥業(yè)有限公司

2024-06-04至2024-06-06

委托生產(chǎn)專項檢查

受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園.受托產(chǎn)品為硫酸鎂注射液(10ml: 5g),復合磷酸氫鉀注射液(5ml: 磷酸二氫鉀(KH2P04) 1.12g; 磷酸氫二鉀 (K2HPO4) 1.18g) ,氯化鉀注射液(10ml: 1.49g)氯化鉀注射液(20ml: 2.98g)

符合要求

61

江西南昌濟生制藥有限責任公司

2024-06-04至2024-06-06

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑,茶劑,搽劑(含中藥前處理及提取)***

符合要求

62

江西誠志永豐藥業(yè)有限責任公司

2024-06-04至2024-06-06

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

糖漿劑(A線、B線),合劑(含口服液,A線、B線)(除麻杏甘石合劑之外),口服溶液劑,露劑,中藥前處理及提取

符合要求

63

江西浩然生物制藥有限公司

2024-06-05至2024-06-07

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線)***

符合要求

64

江西九連山藥業(yè)有限公司

2024-06-05至2024-06-07

常規(guī)檢查

片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

符合要求

65

江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司

2024-06-11至2024-06-13

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查)

散劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取

符合要求

66

江西制藥有限責任公司

2024-06-12至2024-06-14

常規(guī)檢查

大容量注射劑,小容量注射劑(非最終滅菌A線、B線),片劑

符合要求

67

江西百神昌諾藥業(yè)有限公司

2024-06-12至2024-06-14

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

硬膠囊劑(固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線)、合劑(液體制劑車間合劑生產(chǎn)線)、中藥提取及蛇膽前處理(中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線)

符合要求

68

江西半邊天藥業(yè)有限公司

2024-06-12至2024-06-14

常規(guī)檢查

丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸),合劑(口服液),口服溶液劑A線,糖漿劑,口服溶液劑B線,軟膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合要求

69

江西迪賽諾醫(yī)藥集團有限公司

2024年6月14日、6月17日、6月18日

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑

符合要求

70

南昌白云藥業(yè)有限公司

2024-06-18至2024-06-21

常規(guī)檢查

藥用輔料,原料藥(甘油、硼酸、碳酸氫鈉、高錳酸鉀、硫酸鎂、氧化鋅),溶液劑(外用)***

符合要求

71

江中藥業(yè)股份有限公司

2024-06-19至2024-06-21

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

合劑 (口服液)(健兒消食口服液,委托生產(chǎn)+自行生產(chǎn));原料藥(蚓激酶,生化車間 );硬膠囊劑(蚓激酶腸溶膠囊(規(guī)格:30萬單位),多功能車間I)

符合要求

72

江西潤澤藥業(yè)有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常規(guī)檢查

大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)

符合要求

73

贛州邦達高科制藥有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑

符合要求

74

江西銅鼓仁和制藥有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常規(guī)檢查(含有因檢查)

顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑(含中藥前處理及提取)

符合要求

75

江西眾源藥業(yè)有限公司

2024-07-01至2024-07-04

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查)

煎煮劑,酒劑

符合要求

76

江西金水寶制藥有限公司

2024-07-02至2024-07-04

常規(guī)檢查(含有因檢查)

硬膠囊劑、片劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為六味地黃片干膏粉))、顆粒劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為清熱解毒顆粒提取物、阿歸養(yǎng)血顆粒提取物))

符合要求

77

江西佑豐藥業(yè)有限公司

2024-07-02至2024-07-04

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

顆粒劑,茶劑(固體制劑車間)

符合要求

78

江西桔王藥業(yè)有限公司

2024-07-02至2024-07-04

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

片劑;硬膠囊劑;顆粒劑;丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸);中藥前處理及提取

符合要求

79

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

2024-07-04至2024-07-04

常規(guī)檢查(特藥專項)

特殊藥品檢查

符合要求

80

雙飛人制藥股份有限公司

2024年7月9日-7月11日

常規(guī)檢查

搽劑,酊劑(含中藥材前處理及提取)

符合要求

81

江西鈞天機械有限公司制氧分廠

2024-07-16至2024-07-17

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

82

江西金頂藥業(yè)股份有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常規(guī)檢查

合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提?。?/p>

符合要求

83

江西汪氏藥業(yè)有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常規(guī)檢查(含有因檢查)

顆粒劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取

符合要求

84

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

2024-07-17至2024-07-19

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

小容量注射劑 (非最終滅菌),干混懸劑,顆粒劑,中藥前處理與提取,特殊藥品原料(復方樟腦酊)

符合要求

85

江西善淵藥業(yè)有限公司

2024-07-18至2024-07-18

常規(guī)檢查

原料藥(檸檬酸布他米酯 富馬酸伏諾拉生)

符合要求

86

江西大地制藥有限責任公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查

原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。?,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑(含中藥前處理及提取)

符合要求

87

江西普正制藥股份有限公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

生產(chǎn)地址一:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線、B線),合劑,糖漿劑,酒劑,噴霧劑,散劑,酊劑,曲劑,中藥前處理,提取B線,提取A線;生產(chǎn)地址二:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑

符合要求

88

江西盛翔制藥有限公司

2024-07-30至2024-08-01

專項檢查(特藥專項)

特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產(chǎn)

符合要求

89

龍南市嘉華氣體廠

2024-07-31至2024-08-01

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

90

江西南昌制藥有限公司

2024-07-31至2024-08-2

常規(guī)檢查

合劑、糖漿劑、硬膠囊劑,中藥前處理及提取

符合要求

91

江西心正藥業(yè)有限責任公司

2024-07-31至2024-08-01

常規(guī)檢查

顆粒劑,合劑,口服溶液劑,片劑

符合要求

92

江西吉安三力制藥有限公司

2024-08-01至2024-08-02

常規(guī)檢查(含有因檢查)

軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類)

符合要求

93

江西山香藥業(yè)有限公司

2024-08-05至2024-08-07

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

片劑(B線,激素類;D線,抗腫瘤類);硬膠囊劑(D線,抗腫瘤類)

符合要求

94

華川制藥有限公司

2024-08-05至2024-08-06

常規(guī)檢查

軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類)

符合要求

95

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

2024-08-06至2024-08-10

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取

不符合

要求

96

江西和明制藥有限公司

2024-08-06至2024-08-08

常規(guī)檢查

片劑,合劑,顆粒劑

符合要求

97

華潤博雅生物制藥集團股份有限公司

2024-08-06至2024-08-07

其他檢查(整改確認檢查)

血液制品

符合要求

98

贛州世鴻氣體有限公司

2024-08-08至2024-08-09

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合要求

99

江西保中制藥有限公司

2024-08-13至2024-08-15

常規(guī)檢查

片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取(A線、B線)

符合要求

100

江西藥都樟樹制藥有限公司

2024年8月13日-8月16日

常規(guī)檢查(含有因檢查)

生產(chǎn)地址一:江西省樟樹市福城工業(yè)園區(qū):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取);生產(chǎn)地址二:江西省樟樹市仁和路36號:丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑

符合要求

101

江西富祥藥業(yè)股份有限公司

2024-09-10至2024-09-12

常規(guī)檢查(依職權藥品GMP符合性檢查)

原料藥(哌拉西林)***

符合要求



(責任編輯:八雨)
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