中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 黑龍江省孫吳縣市場監(jiān)督管理局自開展藥品鞏固提升行動以來,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”這一主線,推動鞏固提升行動不斷深入,取得階段性成效。
堅持問題導(dǎo)向,藥品安全風(fēng)險隱患有效化解。制定了《孫吳縣藥品安全鞏固提升行動實施方案》,召開了孫吳縣藥品安全鞏固提升專題部署會,推動監(jiān)管責(zé)任落實落細。以藥品采購渠道合法性和儲運溫度穩(wěn)定性為核心,堅持問題導(dǎo)向,切實提高風(fēng)險隱患排查的針對性、靶向性。以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片等以藥品購銷渠道、藥品經(jīng)營使用主體責(zé)任落實為重點環(huán)節(jié),以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域,進一步落實藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營、使用行為,全面排查風(fēng)險隱患。
堅持嚴格監(jiān)管,藥品市場環(huán)境得到持續(xù)凈化。突出重點,持續(xù)加大案件查辦力度,保持嚴打藥品違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品行為,嚴厲打擊“掛靠”“走票”、通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等制假售假行為。年初至今共檢查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位96家次,疾控預(yù)防控制中心和疫苗接種單位13家次,對檢查發(fā)現(xiàn)問題的藥品經(jīng)營、使用單位下達《責(zé)令改正通知書》18份,立案3起,結(jié)案3起。
持續(xù)提升能力,藥品監(jiān)管工作保障切實加強。深入貫徹落實《黑龍江省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》和《黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,深入研究,找準監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),將專項檢查與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,堅持“科學(xué)監(jiān)管”理念,不斷提升監(jiān)管水平。開展藥品監(jiān)管人員法律法規(guī)及執(zhí)法能力培訓(xùn)工作,法制股同志針對執(zhí)法辦案難點、案件制作、監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)等問題進行講解和案例分析,監(jiān)管人員的執(zhí)法能力得到大幅提升。
加強宣傳培訓(xùn),不斷提升企業(yè)主體責(zé)任意識。舉辦了藥品法律法規(guī)專題培訓(xùn)會,培訓(xùn)中工作人員對藥品相關(guān)法律法規(guī)的重點條款進行解讀,并強調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,建立覆蓋藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理體系,確保藥品質(zhì)量安全和藥品經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī),現(xiàn)場解答企業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理,國家專管藥品銷售管理等問題9人次,參加培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人70余人,培訓(xùn)取得預(yù)期成效。此次培訓(xùn),促進了藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人學(xué)法、守法意識,為孫吳縣藥品流通市場規(guī)范化、藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了堅實保證。(供稿:黑龍江省黑河市市場監(jiān)管局)