根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將福建康鴻生物科技有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福建康鴻生物科技有限公司 | 福建省福州市福清市江陰港城經(jīng)濟區(qū)南港大道2號 | 原料藥莫匹羅星、莫匹羅星鈣（菌種中心S1生產(chǎn)線、發(fā)酵工程部F1生產(chǎn)線、提煉工程部T1生產(chǎn)線）；原料藥夫西地酸、夫西地酸鈉（菌種中心S2生產(chǎn)線、發(fā)酵工程部F1生產(chǎn)線、提煉工程部T1生產(chǎn)線） | 2024年3月13日-3月15日 | 依申請 | 符合 （供申請出口歐盟銷售證明使用） |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月8日
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