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中國質量新聞網訊 為進一步壓實醫(yī)療器械使用單位質量安全主體責任，強化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管，近日，南京市市場監(jiān)督管理局對六合區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量安全開展專項檢查。
檢查組實地走訪醫(yī)療機構采購科、檢驗室、醫(yī)療器械倉庫等場所，圍繞醫(yī)療器械采購、儲存、使用前管理等方面開展專項檢查，重點檢查醫(yī)療機構否嚴格落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，審核并留存供貨商資質、醫(yī)療器械注冊證、產品合格證明、隨貨同行單等材料；是否如實記錄采購驗收信息；是否按標簽標示或者說明書要求儲存醫(yī)療器械；醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測及預警處置是否責任到人；是否存在使用過期、失效、無合格證明文件醫(yī)療器械的行為等。
此次檢查情況總體良好，醫(yī)療機構能夠按要求落實主體責任，執(zhí)行醫(yī)療器械使用質量管理制度，但在溫度監(jiān)測預警、醫(yī)療器械驗收簽收等方面還存在不足，檢查組已現場責令其改正。
下一步，六合區(qū)市場監(jiān)管局將強化屬地管理職能，督促醫(yī)療機構壓實主體責任，嚴格按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，確保醫(yī)療器械使用質量管理制度有效運行，切實保障群眾用械安全。（潘海壯）
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