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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

2023-04-13 17:40:49 國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第28號)

為指導(dǎo)呼吸道合胞病毒感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月12日

呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf


(責(zé)任編輯:八雨)
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