市場監(jiān)管總局關(guān)于2022年國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果的通告

2023年第5號

2022年，市場監(jiān)管總局組織開展了國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

一、基本情況

按照《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展2022年國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作的通知》（市監(jiān)檢測發(fā)〔2022〕19號）部署要求，市場監(jiān)管總局全年組織實施國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證項目20項，考核檢驗檢測參數(shù)31個，涉及食品安全、電氣安全、消費品安全、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、材料測試等領(lǐng)域，累計考核國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)2573家次。通過項目承擔(dān)單位和技術(shù)專家對能力驗證結(jié)果的技術(shù)審查、統(tǒng)計分析和綜合評價，結(jié)果合格2375家次，需整改機構(gòu)198家次。

二、存在的主要問題

（一）檢驗檢測人員技術(shù)能力不足。部分檢測人員對樣品定容、稀釋操作不當(dāng)，導(dǎo)致樣品測定值不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)；個別檢測人員對目標(biāo)物的原藥和衍生物的形式概念不清，使用錯誤的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對樣品進行定性定量檢測；個別檢測人員未了解新舊標(biāo)準(zhǔn)差異，錯誤使用舊版標(biāo)準(zhǔn)的計算公式。

（二）儀器設(shè)備使用和維護不當(dāng)。部分檢驗檢測機構(gòu)使用不合適的色譜柱導(dǎo)致色譜圖中目標(biāo)物與干擾物質(zhì)分離不完全，峰形有拖尾現(xiàn)象導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確；部分檢驗檢測機構(gòu)僅對設(shè)備的部分試驗參數(shù)或量程范圍進行計量校準(zhǔn)；部分檢驗檢測機構(gòu)沒有做好儀器測試前的狀態(tài)核查工作，導(dǎo)致其靈敏度不夠、不能滿足準(zhǔn)確定量的要求；個別檢驗檢測機構(gòu)使用的器皿不配套、不完整或者受到污染，從而導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。

（三）檢測過程和操作不規(guī)范。部分檢驗檢測機構(gòu)未能有效實施質(zhì)量監(jiān)控，如未使用質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收；個別檢驗檢測機構(gòu)未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行試樣處理，如所用校準(zhǔn)曲線的含量范圍未覆蓋待測元素的含量，或校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)低于定量方法要求；個別檢驗檢測機構(gòu)未對試驗時間和溫度等進行有效控制，導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。

（四）對作業(yè)指導(dǎo)書理解不準(zhǔn)確。部分檢驗檢測機構(gòu)未能正確理解作業(yè)指導(dǎo)書，如報送結(jié)果的有效數(shù)字或單位與作業(yè)指導(dǎo)書的要求不一致；個別檢驗檢測機構(gòu)未按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的稱樣量要求進行稱樣，導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。

三、整改工作情況

（一）對能力驗證結(jié)果顯示需要整改的檢驗檢測機構(gòu)，市場監(jiān)管總局已委托能力驗證承擔(dān)單位通知相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)開展自查整改和驗證工作，相關(guān)機構(gòu)已于2023年2月底前完成整改。市場監(jiān)管總局將根據(jù)機構(gòu)整改落實情況，抽取部分機構(gòu)進行能力核查，進一步督促其提升管理水平和技術(shù)能力。

（二）針對本次能力驗證工作發(fā)現(xiàn)的問題，各資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評審組應(yīng)當(dāng)及時督促行業(yè)內(nèi)相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)進行排查和糾正，持續(xù)提升檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力水平。

附件：1. 2022年國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證合格結(jié)果匯總表.docx

2. 2022年國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證整改情況匯總表.docx

市場監(jiān)管總局

2023年3月8日