中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，福建省漳平市市場監(jiān)管局認真貫徹上級各項決策部署，全面落實藥品安全“四個最嚴”要求，在藥品流通領(lǐng)域全力編織“監(jiān)督網(wǎng)”“防御網(wǎng)”“服務網(wǎng)”，扎實做好藥品安全監(jiān)管工作。

“監(jiān)督網(wǎng)”——加強風險防控

持續(xù)采取“駐鄉(xiāng)巡村”工作方式，彌補基層監(jiān)管力量不足的情況，形成日常監(jiān)管全覆蓋。由局機關(guān)藥械股牽頭，集中藥品專業(yè)監(jiān)管人員，主動向當?shù)攸h委、政府介紹“駐鄉(xiāng)巡村”工作開展情況，爭取當?shù)攸h委、政府和相關(guān)部門的支持和配合，對全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行較全面檢查。截至目前，漳平市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)每年檢查覆蓋率100%，使用單位檢查覆蓋率達80%。

“防御網(wǎng)”——加強風險防控

通過日常監(jiān)管和專項整治結(jié)合，跨部門聯(lián)合，和股所隊聯(lián)動執(zhí)法，著力將各類安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。圍繞中秋國慶“兩節(jié)”期間藥械安全、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、中藥飲片、麻精藥品、含特殊藥品復方制劑、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營、新冠病毒疫苗和新冠病毒檢測試劑、化妝品等開展專項行動，查清其主要質(zhì)量安全隱患和安全生產(chǎn)存在的問題，并及時采取措施防控、消除產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量問題和安全風險，確保企業(yè)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量“雙安全”，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和行業(yè)性質(zhì)量安全事件和重大安全事故。

今年以來，共出動2100人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)75家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89家，醫(yī)療機構(gòu)180家，立案查處藥械案件13起，罰沒款金額43.91萬元，查處化妝品案件10起，罰沒款金額10.1萬元。

“服務網(wǎng)”——主動靠前服務

堅持監(jiān)管與服務并重，突出服務優(yōu)先，為企業(yè)發(fā)展辦實事、解難題。一是持續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)“互助互查”活動。今年以來，共組織26名藥學技術(shù)人員對11家藥品經(jīng)營企業(yè)開展GSP“互助互查”活動，有效提升藥品經(jīng)營企業(yè)藥學人員的專業(yè)技術(shù)水平。二是成立幫扶工作小組。為需換證的藥品經(jīng)營企業(yè)提供上門幫扶，分析企業(yè)存在的問題，點對點、面對面為其提供技術(shù)支撐及專業(yè)化指導，使企業(yè)少走彎路，力爭一次性通過。在監(jiān)管執(zhí)法檢查后，積極開展“回頭看”和再幫扶，確保企業(yè)存在問題全部整改到位。

（供稿：福建省市場監(jiān)管局）