中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，浙江省臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦結(jié)一起醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認(rèn)證案，查獲冒用“CE”認(rèn)證標(biāo)識(shí)虛假宣傳的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）14余萬(wàn)副，涉案貨值107余萬(wàn)元。  

4月22日，臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在集中排查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某公司生產(chǎn)的醫(yī)用隔離眼罩標(biāo)簽上標(biāo)注的“CE”認(rèn)證標(biāo)識(shí)涉嫌冒用，且未標(biāo)明使用期限和失效日期。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)有“CE”認(rèn)證標(biāo)識(shí)的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）145820副，涉案貨值總計(jì)1079068元。

經(jīng)調(diào)查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在對(duì)其生產(chǎn)的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）進(jìn)行第一類(lèi)醫(yī)療器械備案后，由于客戶(hù)需要醫(yī)用隔離眼罩產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為符合國(guó)際歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，在尚未取得CE認(rèn)證證書(shū)的情況下，將他人的CE證書(shū)提供給客戶(hù)，宣稱(chēng)其生產(chǎn)的護(hù)目鏡（醫(yī)用隔離眼罩）已取得CE認(rèn)證，并以此簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。此外，現(xiàn)場(chǎng)查獲的醫(yī)用隔離眼罩的合格證和使用說(shuō)明書(shū)上的生產(chǎn)日期與實(shí)際不符，且合格證和說(shuō)明書(shū)上均未標(biāo)明使用期限或者失效日期。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條、第十條和《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條的有關(guān)規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳和生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法下達(dá)處罰決定書(shū)，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并處罰款人民幣45萬(wàn)元。

目前CE證書(shū)的出證速度與市場(chǎng)需求不對(duì)稱(chēng)，CE假證書(shū)亂象頻出，部分企業(yè)為了更好地接到訂單，在未獲取CE證書(shū)前，就宣稱(chēng)已擁有CE證書(shū)，也存在部分不正規(guī)的中介公司為企業(yè)代辦的CE證書(shū)是由不具有CE認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的。  

下一步，該局將重拳出擊，繼續(xù)對(duì)護(hù)目鏡、口罩等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展集中排查和質(zhì)量抽檢，切實(shí)保障市場(chǎng)流通防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全。(王盼攀 魯利軍）