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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（星赫）3月22日，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局公布一份處罰決定，四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司因使用無(wú)中文標(biāo)識(shí)、未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，吃到361.2萬(wàn)元的大額罰單。
處罰決定書(shū)顯示，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線(xiàn)索，在四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)無(wú)中文標(biāo)識(shí)的2臺(tái)射頻治療儀及配件治療手柄，貨值金額42萬(wàn)元。經(jīng)查明，該醫(yī)療器械未依法注冊(cè)，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（680號(hào)令）第四十條的規(guī)定。
其間，該公司不配合調(diào)查，不如實(shí)提供有關(guān)情況和材料等行為，而且涉案醫(yī)療器械為第三類(lèi)醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)較高。經(jīng)綜合考量，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局決定：對(duì)該公司罰款3612000元。
公開(kāi)資料顯示，四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司法定代表人為梁琳梅。
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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