德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司對麻醉系統(tǒng)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-217
德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司報告，在對Atlan麻醉系統(tǒng)進行的后市場監(jiān)測活動中，德爾格注意到Atlan麻醉系統(tǒng)有在自檢過程中發(fā)現(xiàn)呼吸機故障或在使用過程中報警“呼吸機出現(xiàn)故障”的情況。截至目前，德爾格未有收到任何患者傷害的報告。德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司對其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20213080093）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月12日
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