天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

津藥監(jiān)（四辦）罰〔2024〕2號

當事人：天津嘉利源日化有限公司

主體資格證照名稱： 營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：91120113697409980B

住所（住址）：天津市北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)雙辰中路10號

法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：陳xx

身份證件號碼：xxxxxxxxxxxxxx

2024年1月9日，我局收到呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)來協(xié)查函后，于1月17日對天津嘉利源日化有限公司開展現(xiàn)場檢查。經(jīng)當事人辨認，協(xié)查函所附產(chǎn)品——批號為2022090601的“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”為天津嘉利源日化有限公司在涉案產(chǎn)品備案注銷后所生產(chǎn)銷售的。經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查，當事人曾于2020年9月22日備案完成仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露，于2022年7月26日注銷該產(chǎn)品的備案。當事人在2022年8月15日接收到新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的匯款訂單，當事人于2022年9月安排生產(chǎn)“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”，批號為2022090601，規(guī)格500ml，共計603瓶。當事人現(xiàn)場提供了該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。當事人生產(chǎn)的批號為2022090601的“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”為未備案的普通化妝品。當事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條有關規(guī)定。

執(zhí)法人員分別于2024年1月17日、1月22日對天津嘉利源日化有限公司進行調(diào)查詢問。在調(diào)查過程中未對當事人采取行政強制措施。

調(diào)查認定的事實：

經(jīng)查，當事人在2022年7月26日注銷涉案產(chǎn)品的備案，后于2022年8月15日收到呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的匯款8400元，訂購涉案產(chǎn)品。當事人于同年9月排產(chǎn)生產(chǎn)，生產(chǎn)“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”（批號為2022090601，規(guī)格500ml）603瓶，留樣1瓶，檢驗2瓶，其余600瓶均銷售給呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館。經(jīng)檢查，該企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品全部售出，無庫存，貨值金額8400元。

當事人向呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館發(fā)出召回通知，比塞塔街木子塘汗蒸生活館所購買的600瓶涉案產(chǎn)品，除168瓶已被使用完畢外，其余432瓶涉案產(chǎn)品已被呼和浩特市新城區(qū)市場局采取強制措施，實際召回數(shù)量為0。涉案產(chǎn)品原料一共20種，其中17種原料在其他產(chǎn)品中使用過，另外3種用于生產(chǎn)涉案產(chǎn)品的原料于過期后在2023年后做報廢處理。涉案產(chǎn)品的包裝瓶僅為生產(chǎn)該批次產(chǎn)品吹制，企業(yè)現(xiàn)場無涉案產(chǎn)品包裝。

當事人在涉案產(chǎn)品注銷備案后從事生產(chǎn)銷售的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.《營業(yè)執(zhí)照》復印件、《化妝品生產(chǎn)許可證》復印件、法定代表人陳xx身份證復印件各一份，證明當事人主體資格及法定代表人陳秀德的身份信息；

2.《天津市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場筆錄》原件一份、《天津市藥品監(jiān)督管理局詢問筆錄》原件兩份，經(jīng)當事人確認的執(zhí)法人員在國家局化妝品備案信息網(wǎng)站上查詢到的本案涉案產(chǎn)品的備案、注銷信息。證明當事人上市銷售未備案的普通化妝品的事實及涉案產(chǎn)品原料的使用、包裝情況；

3.當事人提供的其與新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的《銷貨單》1份；證明該案涉案產(chǎn)品貨值金額。

4.當事人提供的《召回通知》及由比塞塔街木子塘汗蒸生活館出具的《涉案產(chǎn)品情況說明》一份，證明本案剩余涉案產(chǎn)品已被呼和浩特市新城區(qū)市場局采取強制措施的事實。

5.當事人提供的《涉案產(chǎn)品原料說明》及證明材料一份，證明該案涉案產(chǎn)品的原料使用情況。

案件性質(zhì)：

當事人向呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館生產(chǎn)銷售的批號為2022090601“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”已于2022年7月22日注銷，該產(chǎn)品為未備案的普通化妝品，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定。

自由裁量理由等其他需要說明的事項：本案無從輕、從中處罰情節(jié)，給予一般處罰。

我局于2024年3月1日依法向當事人送達了《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（津藥監(jiān)（四辦）罰告〔2024〕2號），告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及依法享有的權利。當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

處理意見及依據(jù)：

當事人于備案產(chǎn)品注銷后生產(chǎn)銷售的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定。

自由裁量理由等其他需要說明的事項：本案無從輕、從中處罰情節(jié)，給予一般處罰。

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項的規(guī)定“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動：（一）上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的普通化妝品；”，對當事人上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品的行為做出以下的行政處理決定：1.罰款2萬元；2.沒收違法所得8400元。

如對本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請復議，也可以于六個月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。

天津市藥品監(jiān)督管理局

（印 章）

2024年3月12日