國家藥監(jiān)局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第49號）

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次噴昔洛韋乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣東宏盈科技有限公司生產(chǎn)的1批次氯霉素滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西藥都樟樹制藥有限公司生產(chǎn)的1批次腦靈素膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次心腦欣片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為九寨溝天然藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次壯骨麝香止痛膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含膏量。

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京博愛堂安國中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司、岷縣歸芪堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)；標(biāo)示為河北悅康志德藥業(yè)有限公司、安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司、亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司、廣東天誠中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次柴胡（北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)；標(biāo)示為湖南馨恒堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（醋柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀；標(biāo)示為蘇州市天靈中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（根）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

15批次不符合規(guī)定藥品名單

    2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識.doc

國家藥監(jiān)局

2021年7月14日