黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2025年 第5號)
按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第5號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月30日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2025年第5號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑藥符查2025019 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 309車間沖洗劑(聚丙烯輸液瓶)生產(chǎn)線:沖洗劑(聚丙烯輸液瓶) | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 | 2025年3月7日—3月10日 | |
2 | 黑藥符查2025041 | 黑龍江森工藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 固體制劑車間固體制劑生產(chǎn)線,提取車間提取生產(chǎn)線:片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提?。?/span> | 黑龍江省五常市山河鎮(zhèn)雙興社區(qū)三木街 | 2025年5月10日-12日 | |
3 | 黑藥符查2025022 | 黑龍江全樂制藥有限公司 | 制劑一車間膠囊劑生產(chǎn)線:膠囊劑 | 黑龍江省雞西市虎林市八五四農(nóng)場工業(yè)區(qū) | 2025年3月24日-3月26日 | |
4 | 黑藥符查2025039 | 哈爾濱珍寶制藥有限公司 | 凍干四車間A線、凍干四車間B線、凍干四車間C線、前處理一車間前處理生產(chǎn)線、提取一車間三線:凍干粉針劑(含中藥前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用); 凍干二車間A線、凍干二車間B線:凍干粉針劑; 水針二車間B線、前處理一車間前處理生產(chǎn)線、提取一車間一線:小容量注射劑(含中藥前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用) | 哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)煙臺一路8號 黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號 | 2025年4月25日-29日 |