為了落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的要求，加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流，就抗腫瘤藥物兒童人群研究過(guò)程中技術(shù)難點(diǎn)提供針對(duì)性指導(dǎo)，提高兒童抗腫瘤藥物的研發(fā)效率，藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”（見(jiàn)附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

附件：兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2025年5月29日

兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃——星光計(jì)劃.pdf