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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用澤尼達(dá)妥單抗上市

2025-05-29 17:05:23 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司申報(bào)的注射用澤尼達(dá)妥單抗(商品名:百赫安)上市,適用于既往接受過(guò)全身治療的HER2高表達(dá)(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯:凌云)
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