根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關規(guī)定及要求,我局對陜西嘉禾藥業(yè)有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將檢查結果通告如下:
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產(chǎn)線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 | 陜西省楊凌示范區(qū)濱河路7號 | 原料藥(水飛薊素)(9-1車間、11車間、12-2車間,水飛薊素生產(chǎn)線) | 2025年3月11日-2025年3月14日 | 符合 |
渭南瑞聯(lián)制藥有限責任公司 | 陜西省渭南市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)崇業(yè)路南段 | 原料藥(酮咯酸氨丁三醇)(601車間,合成一區(qū)B線、合成二區(qū)、潔凈二區(qū)) | 2025年3月25日-2025年3月28日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月19日
(公開屬性:主動公開)