中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔診所醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范口腔診療機(jī)構(gòu)經(jīng)營行為，近日，南京市六合區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)口腔診所開展專項(xiàng)檢查，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用械安全。

執(zhí)法人員重點(diǎn)圍繞采購、儲(chǔ)存、使用三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展檢查。

一是嚴(yán)把采購溯源關(guān)。嚴(yán)查口腔診所使用的醫(yī)療器械是否從合法渠道購進(jìn)，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案，是否履行醫(yī)療器械購進(jìn)查驗(yàn)的義務(wù)，是否保存隨貨通行單和購進(jìn)發(fā)票等，堅(jiān)決杜絕使用無證、過期、淘汰醫(yī)療器械的行為。

二是嚴(yán)查儲(chǔ)存管理關(guān)。執(zhí)法人員重點(diǎn)核查三類管理規(guī)范：硬件方面，檢查溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備、冷鏈儲(chǔ)存設(shè)施是否正常運(yùn)行；制度方面，查看有效期管理制度、近效期預(yù)警機(jī)制是否落實(shí)到位；貯存方面，檢查使用的醫(yī)療器械是否落實(shí)專區(qū)存放，并按標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求貯存管理。

三是嚴(yán)守使用合規(guī)關(guān)。執(zhí)法人員認(rèn)真核查口腔診所是否嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械使用前檢查制度，嚴(yán)查是否存在委托無資質(zhì)企業(yè)加工定制式義齒的行為，逐一檢查定制式義齒是否配備完整的醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，通過全方位檢查進(jìn)一步壓實(shí)診所主體責(zé)任，切實(shí)提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理意識(shí)。

截至目前，累計(jì)檢查口腔診所11家，發(fā)現(xiàn)問題隱患4個(gè)，主要涉及貯存管理不到位、隨貨同行單不全等，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。

市場監(jiān)管部門提醒消費(fèi)者，口腔治療應(yīng)選擇資質(zhì)齊全的正規(guī)口腔機(jī)構(gòu)或公立醫(yī)院口腔科，消費(fèi)者可通過國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)生是否具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)；在接受口腔護(hù)理服務(wù)前應(yīng)盡量詳細(xì)了解服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)效果、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)事項(xiàng)，發(fā)生消費(fèi)糾紛時(shí)，建議保留初診病歷、付款憑證、消費(fèi)合同等資料向有關(guān)職能部門反映。（李思淳 梁瑜 ）