中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái)，蘭州市市場(chǎng)監(jiān)管局深入貫徹落實(shí)國(guó)家和省市藥品監(jiān)管工作部署，通過(guò)“機(jī)制優(yōu)化、部門(mén)協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)、靶向發(fā)力、智慧賦能”五項(xiàng)舉措，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。全市藥品安全監(jiān)管體系不斷完善，風(fēng)險(xiǎn)防控能力持續(xù)提升，藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定向好態(tài)勢(shì)。

機(jī)制優(yōu)化提升，夯實(shí)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。周密部署，制定《2025年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查計(jì)劃》，明確工作目標(biāo)和監(jiān)管重點(diǎn)。階段推進(jìn)，通報(bào)工作進(jìn)展，靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保藥品安全工作有序開(kāi)展。定期會(huì)商，分析研判藥品監(jiān)管安全形勢(shì)，緊盯藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提醒約談，防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。重點(diǎn)督辦，對(duì)照目標(biāo)任務(wù)，推進(jìn)重點(diǎn)工作落實(shí)。

部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，拓展藥品監(jiān)管格局?！叭t(yī)”協(xié)同，印發(fā)《蘭州市“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理協(xié)作會(huì)商機(jī)制工作規(guī)則》，聯(lián)合對(duì)26家涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售藥品的零售藥店開(kāi)展核查，移送司法機(jī)關(guān)處理1起。強(qiáng)化行刑銜接，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)1起涉嫌銷(xiāo)售假藥案件開(kāi)展調(diào)查，及時(shí)完成涉案物品查封扣押和假藥認(rèn)定，案件進(jìn)入審查起訴環(huán)節(jié)。

上下聯(lián)動(dòng)發(fā)力，延伸藥品監(jiān)管觸角。建立健全省市縣上下協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，在監(jiān)督檢查、案件查辦、企業(yè)責(zé)任落實(shí)等方面形成監(jiān)管合力，組織對(duì)95家既往經(jīng)營(yíng)右美沙芬等新列管第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)進(jìn)行回頭看，聯(lián)合省藥監(jiān)局蘭州執(zhí)法檢查局，對(duì)1家藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展延伸檢查。對(duì)全市17家藥品連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等80余人開(kāi)展集中約談，督促縣區(qū)局對(duì)單體藥店開(kāi)展集體約談，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理。修訂完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理符合性檢查標(biāo)準(zhǔn)》，下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范管理提醒告誡書(shū)，聯(lián)合縣區(qū)局召開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談會(huì)，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

靶向精準(zhǔn)施策，筑牢藥品安全防護(hù)。深入開(kāi)展“清源行動(dòng)”“共治凈網(wǎng)”等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)用氧、中藥飲片、集采藥械等品種監(jiān)管，嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)、處方藥違規(guī)銷(xiāo)售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、網(wǎng)絡(luò)違法銷(xiāo)售等行為，累計(jì)檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位3545家次，辦結(jié)案件35起，查實(shí)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”1起，移交司法機(jī)關(guān)2起。

智慧賦能監(jiān)管，提升藥品監(jiān)管效能。探索運(yùn)用甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，推進(jìn)藥品“雙隨機(jī)”檢查，規(guī)范藥品行政執(zhí)法檢查。制定《蘭州市藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)信息化追溯工作實(shí)施方案》，推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)使用信息化追溯體系建設(shè)。依托第三方追溯平臺(tái)，采取“線上巡查+線下核查”的方式，對(duì)疫苗、注射用A型肉毒毒素等重點(diǎn)品種開(kāi)展檢查，全面推進(jìn)藥品全生命周期追溯管理。（來(lái)源：甘肅省市場(chǎng)監(jiān)督管理局）