中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序,保障消費(fèi)者用藥用械用妝安全,近期,云南省德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局在全州范圍內(nèi)開展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查工作。本次檢查以服務(wù)型監(jiān)管為理念,注重監(jiān)管與指導(dǎo)幫扶相結(jié)合,取得了階段性成效。
一是提前部署,明確檢查重點(diǎn)。在專項(xiàng)檢查工作啟動(dòng)前,召開專題會(huì)議,邀請(qǐng)衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門研究分析行業(yè)存在風(fēng)險(xiǎn),制定詳細(xì)的檢查方案,明確檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,包括醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)的采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性,開展“兩品一械”不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)情況以及醫(yī)療美容廣告宣傳的合法性和規(guī)范性等內(nèi)容。
二是強(qiáng)化服務(wù)型監(jiān)管,助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展。在檢查過程中,執(zhí)法人員注重與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)溝通交流,了解其在藥品醫(yī)療器械管理和使用過程中遇到的困難和問題,在檢查現(xiàn)場(chǎng)給予一對(duì)一針對(duì)性指導(dǎo)和幫扶。對(duì)于一些存在輕微違規(guī)行為的機(jī)構(gòu),采取教育引導(dǎo)的方式,幫助其及時(shí)整改,避免違法行為的發(fā)生。建立溝通機(jī)制,以監(jiān)管+服務(wù)的方式,指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任。通過現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)指導(dǎo),使醫(yī)美機(jī)構(gòu)“兩品一械”日常管理、不良反應(yīng)(事件)上報(bào)等工作得到了提升,同時(shí)對(duì)質(zhì)量安全的重要性也有了更深的認(rèn)識(shí)。
三是嚴(yán)格執(zhí)法,打擊違法行為。德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合各縣市市場(chǎng)監(jiān)管局一體化推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作,對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;同時(shí)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“兩品一械”不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)知識(shí)宣傳培訓(xùn)。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員126人次,檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)33家次,發(fā)現(xiàn)問題108項(xiàng)次,立案查處4起,通過嚴(yán)厲打擊違法行為,形成了強(qiáng)大的震懾力,有效規(guī)范了醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序。
下一步,德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,不斷完善服務(wù)型監(jiān)管措施,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。同時(shí)加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合,建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,共同推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。(云南省德宏州市場(chǎng)監(jiān)管局 張飛濤 通訊員 李仕闖)