中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山東省高密市市場監(jiān)管局與濰坊市場監(jiān)管局緊密協(xié)作，聯(lián)合開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查行動，并對集采中選企業(yè)實施重點檢查。

檢查過程中，執(zhí)法人員嚴格依據(jù)相關法律法規(guī)，圍繞產(chǎn)品資質(zhì)審核、采購驗收管理、儲存養(yǎng)護條件、質(zhì)量管理制度等關鍵環(huán)節(jié)展開核查。執(zhí)法人員仔細查驗醫(yī)療器械注冊證、經(jīng)營許可證等證照是否齊全有效，采購合同、隨貨同行單、驗收記錄等是否完整規(guī)范。對于需要冷鏈管理的產(chǎn)品，著重檢查溫濕度監(jiān)測記錄以及設備運行狀況是否符合要求。針對集采中選企業(yè)，更是加大了檢查力度，詳細核查了中選產(chǎn)品的采購、驗收、銷售等記錄，確保產(chǎn)品來源可查、去向可追。

此次聯(lián)合檢查有效強化了對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，進一步規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營行為。下一步，高密市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械領域的監(jiān)督檢查力度，尤其是對集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，為廣大群眾用上安全、有效的醫(yī)療器械提供堅實保障。同時，將通過加強對企業(yè)的宣傳和指導，提高企業(yè)的質(zhì)量安全意識和管理水平，共同營造安全、有序的醫(yī)療器械市場環(huán)境。（來源：高密市場監(jiān)管）