國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號）

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2023年）》（國家藥監(jiān)局通告2023年第33號），形成《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025年）》，現予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

附件：免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025年）

國家藥監(jiān)局

2025年5月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2025年第19號通告附件.docx