中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械銷售市場秩序，凈化市場環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營健康發(fā)展，安徽省巢湖市欄桿市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

以法為基行執(zhí)法。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)對違法違規(guī)行為依法予以處置。加大執(zhí)法力度，不斷規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品銷售行為，及時(shí)消除安全隱患，維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。

強(qiáng)化排查清隱患。依托安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，梳理出轄區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)底數(shù)，將企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系人、是否進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售等信息逐一登記，做到底數(shù)清、情況明。在日常檢查和專項(xiàng)檢查過程中，關(guān)注各類醫(yī)療器械的經(jīng)營情況。

嚴(yán)格監(jiān)管筑底線。依據(jù)前期排查結(jié)果開展醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)全面檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否備案，開展網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營企業(yè)是否進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)備案，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。并加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)備案后監(jiān)管。

截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員25人次，暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。下一步，欄桿所將常態(tài)化開展醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)檢查。（王欣雨）