中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障特殊消費(fèi)人群用械安全,近日,湖北省恩施州市場(chǎng)監(jiān)管部門特別聚焦助聽(tīng)器領(lǐng)域,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專項(xiàng)守護(hù)行動(dòng)。
此次重點(diǎn)檢查20家助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè),檢查是否存在未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證的醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等違法違規(guī)行為。執(zhí)法人員還詳細(xì)檢查了各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷記錄、驗(yàn)收記錄及售后服務(wù)記錄等,確保助聽(tīng)器銷售流向可追溯,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。對(duì)存在制度不全、產(chǎn)品驗(yàn)收不規(guī)范等6家經(jīng)營(yíng)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改。
同時(shí)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī),進(jìn)一步提升助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí),促使企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中更好履行主體責(zé)任,依法依規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(來(lái)源:恩施州市場(chǎng)監(jiān)管)