中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范第二類醫(yī)療器械銷售市場秩序，凈化市場環(huán)境，安徽省巢湖市槐林市場監(jiān)管所積極開展第二類醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動。

清底數(shù)、明情況。依托安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺，全面梳理轄區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)底數(shù)，將企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系人、是否進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售等信息逐一登記，做到底數(shù)清、情況明。

嚴(yán)檢查、重管理。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否備案，開展網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營企業(yè)是否進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)備案，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。同時，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)備案后監(jiān)管，重點(diǎn)檢查2023年以來僅進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)，并對新備案經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，查看是否存在提交材料不一致或者不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

本次檢查共出動執(zhí)法人員6人次，檢查轄區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位14家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。（秦珂）