福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告（2025年第15號(hào)）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱(chēng) | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類(lèi)型 | 檢查結(jié)果 |
福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司 | 福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)科技東路12、16、18號(hào)華建大廈5號(hào)樓706-1 | 普瑞巴林膠囊（規(guī)格：75mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20249115；規(guī)格：150mg,批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20249116）（委托石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司101車(chē)間硬膠囊生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)） | 2025年1月23日-1月24日 | 依申請(qǐng) | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月17日
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