中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局金林分局多措并舉，扎實(shí)做好2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查工作。

一是提前部署。年初提前動(dòng)員部署，通過(guò)微信群廣泛宣傳年度自查的重要性，提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性；及時(shí)告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查內(nèi)容，以及自查報(bào)告上報(bào)的方式、注意事項(xiàng)等，督促企業(yè)按時(shí)完成報(bào)送。二是靶向指導(dǎo)。采取線上線下相結(jié)合的方式對(duì)企業(yè)進(jìn)行答疑解惑。線上通過(guò)電話、微信等方式對(duì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；線下通過(guò)入企走訪，一對(duì)一分析，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平。三是嚴(yán)格審核。為保證報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性，線上審查報(bào)告內(nèi)容，線下實(shí)地檢查，將自查工作落實(shí)不到位的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，確保自查工作不走過(guò)場(chǎng)、取得實(shí)效。

截至目前，已有28家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成2024年度自查報(bào)告的填報(bào)工作，從已提交的自查報(bào)告來(lái)看，大部分企業(yè)能夠較好地落實(shí)質(zhì)量管理要求。下一步，金林分局將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障公眾用械安全。（供稿：黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局）