根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開展了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了2025年85項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。公示期間，如有異議，請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。

公示時(shí)間：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn（郵件主題請(qǐng)注明“2025年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見”）

附件：1.2025年強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

2.2025年推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年2月20日

附件1.docx

附件2.docx