為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下：

1.東莞市好康電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)，規(guī)格型號(hào)：HK-808,批號(hào)：202206011,不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

2.江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì)，規(guī)格型號(hào)：DY-T500，批號(hào)：20230609，不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

3.青島雅世醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì)，規(guī)格型號(hào)：JN-163D，批號(hào)：AM20231028，不合格項(xiàng)目：可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性。

對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

2025年2月10日

附件   

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單