近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報的塔戈利單抗注射液(商品名:科泰萊)上市。適應癥為:本品單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的治療。
塔戈利單抗注射液是一種人源化IgG1κ亞型單克隆抗體,可特異性結合細胞程序性死亡配體-1(PD-L1),阻斷其與程序性死亡受體-1(PD-1)之間的相互作用,從而解除腫瘤細胞通過PD-1/PD-L1通路對T細胞的抑制作用,使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用。該品種的上市為鼻咽癌患者提供了新的治療選擇。