根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》《關(guān)于實施〈藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定，因逾期未獲得延續(xù)，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷天津市藥品檢驗所（藥物安全評價監(jiān)測中心）等15家機構(gòu)GLP認證（見附件）。
特此公告。
附件：注銷GLP認證機構(gòu)目錄
國家藥監(jiān)局
2024年12月30日
國家藥品監(jiān)督管理局2024年第156號公告附件.doc
附件
注銷GLP認證機構(gòu)目錄
序號 | 機構(gòu)名稱 | 試驗項目 | 批件編號/公告號 | 注銷情形 |
1 | 天津市藥品檢驗所 （藥物安全評價監(jiān)測中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP15003071 | 到期未申請重新發(fā)證 |
2 | 旭和（天津）醫(yī)藥科技有限公司 | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP17001089 | 到期未申請重新發(fā)證 |
3 | 河北醫(yī)科大學 （新藥安全評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 包括靈長類）； | GLP10007021 | 到期未申請重新發(fā)證 |
4 | 遼寧省食品藥品檢驗所 （藥物安全評價中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP07005005 | 到期未申請重新發(fā)證 |
5 | 山東綠葉制藥有限公司 （山東綠葉藥物安全評價中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 包括靈長類）； | GLP09002010 | 到期未申請重新發(fā)證 |
6 | 青島市藥品檢驗所 （新藥安全評價中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP08002007 | 到期未申請重新發(fā)證 |
7 | 山東大學（新藥評價中心藥物安全性評價實驗室） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 含靈長類）； | GLP13006056 | 到期未申請重新發(fā)證 |
8 | 湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司 （湖北省藥物安全性評價中心） | 1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； | 食品藥品監(jiān)管局藥品GLP檢查公告（第8號） | 到期未申請重新發(fā)證 |
9 | 中山大學 （藥學院藥物安全性評價中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 含靈長類）； | GLP13007057 | 到期未申請重新發(fā)證 |
10 | 中國醫(yī)藥集團總公司四川抗菌素工業(yè)研究所（中國醫(yī)藥集團安全評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP10014028 | 到期未申請重新發(fā)證 |
11 | 四川省天然藥物研究所 （安全性評價中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | GLP10002016 | 到期未申請重新發(fā)證 |
12 | 海南海醫(yī)藥物安全性評價研究有限責任公司（海南醫(yī)學院海南省藥物安全性評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）； 3.局部毒性試驗； 4.免疫原性試驗； 5.安全性藥理試驗。 | GLP10005019
| 到期未申請重新發(fā)證 |
1.生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段）； 2.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 3.毒代動力學試驗。 | GLP14002059 | |||
1.生殖毒性試驗（Ⅲ段）； 2.遺傳毒性試驗（小鼠淋巴瘤試驗）。 | GLP17006094 | |||
13 | 新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所（藥物安全性評價中心） | 1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類）； | 食品藥品監(jiān)管局藥品GLP檢查公告（第12號） | 到期未申請重新發(fā)證 |
14 | 中國人民解放軍疾病預(yù)防控制所（毒理學評價研究中心） | 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 含靈長類）； | GLP12004042 | 到期未申請重新發(fā)證 |
15 | 福建醫(yī)科大學 （福建省新藥安全性評價中心）
| 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 含靈長類）； | GLP14011068 | 不予重新核發(fā)GLP 證書 |
1.毒代動力學試驗。 | GLP19007110 |
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