近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報的注射用蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊）上市，用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

注射用蘆康沙妥珠單抗是一種靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細(xì)胞表面的TROP2，并被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞，在細(xì)胞內(nèi)釋放小分子化合物，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生周期阻滯和凋亡。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。