中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，江蘇省泰州市藥品檢驗院與揚子江藥業(yè)集團合作完成的“‘數(shù)智賦能’藥品全過程管理系統(tǒng)”，成功入選國家藥品監(jiān)督管理局信息中心公布的“2024年藥品智聯(lián)共治典型案例”。

質(zhì)量數(shù)據(jù)的集納曾經(jīng)是困擾企業(yè)的一大難題，藥物生產(chǎn)過程關鍵工藝參數(shù)以及過程控制數(shù)據(jù)主要由人工記錄，以紙質(zhì)形式存儲，整理程序復雜、數(shù)據(jù)匯總工作量大。而且信息化系統(tǒng)供應商不同，軟件架構不同，接口開發(fā)難度大，系統(tǒng)之間無法互相訪問，數(shù)據(jù)無法交互。

在泰州市藥品檢驗院的技術支撐下，揚子江藥業(yè)集團新建成的質(zhì)量管理“駕駛艙”實現(xiàn)“一鍵式管理，一圖式看板”，形成29個可視化看板、監(jiān)控60個關鍵指標，實現(xiàn)全過程數(shù)據(jù)的實時展示及分析助力質(zhì)量決策與管理，推動生產(chǎn)管理體系向自動化、智能化方向發(fā)展。以某產(chǎn)品為例，系統(tǒng)上線后產(chǎn)品市場投訴率由1.87%下降到0.91%，產(chǎn)品完美批次率由82.81%上升到91.40%，重復偏差發(fā)生率由7.18%下降到6.53%，降低潛在質(zhì)量問題所產(chǎn)生的質(zhì)量損失約400萬元。（姜瑋 張吉祥）