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湖北省藥品監(jiān)督管理局解除暫停藥品生產(chǎn)銷售公告（2024年 第56號）
2024年8月2日，因藥品GMP符合性檢查不符合要求，湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對湖北津藥藥業(yè)股份有限公司的小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）采取了暫停生產(chǎn)和銷售的風險控制措施。
湖北津藥藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)提出解除風險控制措施的申請。經(jīng)對湖北津藥藥業(yè)股份有限公司的小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）生產(chǎn)進行藥品GMP符合性檢查，綜合評定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法（試行）》的相關規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2024年10月22日起解除湖北津藥藥業(yè)股份有限公司暫停小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）生產(chǎn)和銷售的風險控制措施。
附件：湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月22日
附件
湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
序號 | 藥品生產(chǎn) 許可證號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 解除暫停生產(chǎn)銷售范圍 | 解除暫停生產(chǎn) 銷售日期 | 實施機關 |
1 | 鄂20200181 | 湖北津藥藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省襄陽市漢江北路99號 | 小兒復方 氨基酸注射液 （18AA-Ⅰ） | 2024年 10月22日 | 湖北省藥品 監(jiān)督管理局 |
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