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遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政檢查結(jié)果公示
序號1
企業(yè)名稱 | 鐵嶺益春藥業(yè)連鎖有限公司 |
企業(yè)類型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時間 | 2024年6月5日-2024年6月6日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據(jù) | 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 |
檢查事項 | 藥品經(jīng)營檢查 |
檢查方式 | 常規(guī)檢查 |
檢查內(nèi)容 | 執(zhí)行GSP情況 |
存在問題 | 在人員與培訓(xùn)方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未進(jìn)行崗前培訓(xùn)、培訓(xùn)內(nèi)容未包括藥品專業(yè)知識，在質(zhì)量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規(guī)程等問題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
序號2
企業(yè)名稱 | 遼寧萬藥林醫(yī)藥連鎖有限公司 |
企業(yè)類型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時間 | 2024年6月12日-2024年6月13日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據(jù) | 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 |
檢查事項 | 藥品經(jīng)營檢查 |
檢查方式 | 常規(guī)檢查 |
檢查內(nèi)容 | 執(zhí)行GSP情況 |
存在問題 | 在質(zhì)量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規(guī)程，在儲存與養(yǎng)護(hù)方面存在存放無關(guān)物品、養(yǎng)護(hù)員未定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息，在運(yùn)輸與配送方面存在未及時簽訂冷鏈藥品互助協(xié)議等問題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
序號3
企業(yè)名稱 | 遼寧恒鑫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
企業(yè)類型 | 藥品批發(fā)企業(yè) |
檢查時間 | 2024年7月2日-2024年7月3日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據(jù) | 《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 |
檢查事項 | 藥品經(jīng)營檢查 |
檢查方式 | 常規(guī)檢查；專項檢查。 |
檢查內(nèi)容 | 1.執(zhí)行GSP情況； 2.第二類精神藥品經(jīng)營專項檢查。 |
存在問題 | 在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面存在質(zhì)量管理部門未負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，人員與培訓(xùn)方面存在直接接觸藥品人員到期未進(jìn)行健康檢查，在設(shè)施與設(shè)備方面存在包裝物料未集中存放于專門場所，在收貨與驗(yàn)收方面存在個別藥品未驗(yàn)收等問題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
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