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安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告
（2024年第7期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：
一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品
（一）經(jīng)黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】。
（二）經(jīng)黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【鑒別】。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 檢品名稱 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 生產(chǎn)單位/產(chǎn)地 | 被抽樣單位 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 山藥 | 2211002 | ／ | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 黃山市福美大藥房有限公司 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
2 | 谷精草 | 190701 | 統(tǒng) | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 休寧縣蘿寧大藥房 | 經(jīng)營 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【鑒別】 | 黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 |
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月29日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
