國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告（2024年第70號）
《中華人民共和國藥品管理法》實施后，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《血液制品》附錄進行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。其中，對于附錄第25條和35條，企業(yè)信息化建設(shè)工作需要一定周期，應在2027年1月1日前符合相關(guān)要求；新建車間或者新建生產(chǎn)線應符合上述要求。
特此公告。
附件：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品附錄（2024年6月4日，2024年第70號公告修訂）
國家藥監(jiān)局
2024年6月4日
國家藥品監(jiān)督管理局2024年第70號公告附件.docx
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