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國家藥監(jiān)局批準甲磺酸瑞齊替尼膠囊上市

2024-05-20 11:26:18 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準上海倍而達藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊(商品名:瑞必達)上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑,對EGFR突變體(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。該藥品上市為非小細胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。

(責任編輯:八雨)
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