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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2024年第14號）
（通告2024年第19號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司等4家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2024年第14號）
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月28日
附件藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2024年第14號）
序號 | 符合性檢查 編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20240042 | 黑龍江珍寶島 藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑一車間口服液C生產(chǎn)線：口服溶液劑 | 黑龍江省虎林市紅星街72號 | 2024年2月27日-2月29日 | |
2 | 黑20240043 | 黑龍江省松花江 醫(yī)藥科技有限公司 | 凍干粉針車間A生產(chǎn)線、提取一車間一線：凍干粉針劑（含中藥材前處理及中藥提取） | 黑龍江省雞西市虎林市動力街68號 雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號 | 2024年4月2日-4月3日、2024年4月7日-4月8日 | |
3 | 黑20240044 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 | 315車間凍干粉針劑生產(chǎn)線：凍干粉針劑 | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 | 2024年3月13日-3月16日 | |
4 | 黑20240045 | 蘭西哈三聯(lián)制藥 有限公司 | 3102車間固體制劑生產(chǎn)線： 氨氯地平貝那普利膠囊（規(guī)格：氨氯地平5mg；鹽酸貝那普利10mg）受托生產(chǎn)、枸櫞酸鉍鉀顆粒（規(guī)格：每袋1.0g：含鉍110mg）受托生產(chǎn) | 黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段 | 2024年4月1日-3日 |
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