本報訊 （記者 胡錫豐）4月22日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》（以下簡稱《措施》），進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理，有序推進化妝品安全評估制度實施?！洞胧穼⒆?024年5月1日起施行。

《措施》對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期，為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復(fù)投入，在2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》要求的簡化版安全評估報告。

《措施》通過制定發(fā)布交叉參照、毒理學關(guān)注閾值、整合策略等相關(guān)技術(shù)指南，化妝品安全風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指南，理化穩(wěn)定性測試、防腐劑挑戰(zhàn)測試、包材相容性測試評估等相關(guān)技術(shù)指南，提升化妝品企業(yè)安全評估能力。

《措施》創(chuàng)新評估報告管理機制，促進產(chǎn)品上市提質(zhì)增速，參照國際通行規(guī)則建立安全評估報告分類提交制度，對安全評估報告提交的情形進行分類，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。

《措施》還明確化妝品終產(chǎn)品安全性測試的適用原則，指導化妝品企業(yè)在缺少個別原料安全數(shù)據(jù)的情況下，對滿足相關(guān)要求的化妝品終產(chǎn)品開展安全性測試，將其結(jié)果作為產(chǎn)品安全性評價的參考依據(jù)。

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