本報(bào)訊 （記者 胡錫豐）近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》，旨在貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，該公告從嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人主體責(zé)任、切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊(cè)管理、持續(xù)加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)督管理3個(gè)方面提出19條具體舉措，并明確該公告將自今年6月1日起施行。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
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