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?關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

2024-04-03 17:45:25 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站

關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

為指導(dǎo)我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評中心組織撰寫了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:張杰、趙田

聯(lián)系方式: zhangj@cde.org.cn

zhaot@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年4月1日

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx


(責(zé)任編輯:八雨)
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