中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)上市后藥品安全監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，安徽省銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局群策群力、集思廣益，積極構(gòu)建以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，藥品上市許可持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履行相關(guān)責(zé)任的“一體兩翼”藥物警戒工作格局，扎實(shí)推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量開(kāi)展。

強(qiáng)化培訓(xùn)引導(dǎo)。扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)，積極構(gòu)建覆蓋市縣鄉(xiāng)村四級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。多次舉辦全市上市后藥品安全監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班和報(bào)告質(zhì)量評(píng)估班，深入轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)市縣鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，有效提高了轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒工作的能力和水平。

強(qiáng)化檢查督查。根據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)，按照市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案要求，積極協(xié)助省藥監(jiān)局第七分局銅陵工作站探索推動(dòng)持有人藥物警戒體系建設(shè)。結(jié)合“百名專家助藥企”行動(dòng)，指導(dǎo)持有人完善藥物警戒體系，豐富監(jiān)測(cè)報(bào)告收集途徑，提高不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě)能力，規(guī)范開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)，有力強(qiáng)化了持有人的藥品安全主體責(zé)任意識(shí)。

強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作。與市衛(wèi)生健康部門(mén)聯(lián)合建立藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制，嚴(yán)格按照信息通報(bào)制度和監(jiān)測(cè)考核方案的要求，堅(jiān)持季度通報(bào)和年度考核，與市公安局、市禁毒辦就藥物濫用監(jiān)測(cè)工作多次對(duì)接并開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力，共同推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作高效開(kāi)展。（錢(qián)世兵）