中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新春佳節(jié)臨近，為確保全市藥品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，營(yíng)造平安祥和節(jié)日氛圍，青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局組織六縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)全市“兩品一械”經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行檢查。

此次檢查以經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)藥械質(zhì)量安全主體責(zé)任為著力點(diǎn)，以前期省藥品監(jiān)管局三級(jí)聯(lián)動(dòng)檢查發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，及強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)防控點(diǎn)為檢查重點(diǎn)。對(duì)各縣區(qū)疾控部門疫苗貯存、運(yùn)輸、使用和不合格疫苗處置等全過(guò)程質(zhì)量控制管理和冷藏設(shè)施運(yùn)行管理情況；藥械經(jīng)營(yíng)單位專業(yè)人員配備、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)運(yùn)行、藥械銷售貯存、儲(chǔ)存溫度要求落實(shí)、不合格藥械處置、索證索票資料及電子臺(tái)賬管理確保票證貨相符、有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)等責(zé)任落實(shí)情況；化妝品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)銷售的化妝品是否注冊(cè)備案，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、索證索票臺(tái)賬記錄、產(chǎn)品貯存、過(guò)期產(chǎn)品管理等制度要求是否落實(shí)等機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任落實(shí)情況，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

截至目前，共檢查疫苗存儲(chǔ)使用單位4家，責(zé)令整改1家；藥械經(jīng)營(yíng)使用單位493家次、責(zé)令整改 18家、約談2家、排查風(fēng)險(xiǎn)隱患16條；化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位232家次、責(zé)令整改3家、排查風(fēng)險(xiǎn)隱患4條。對(duì)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別疾控部門冷庫(kù)驗(yàn)證僅留存驗(yàn)證證書，驗(yàn)證方案、報(bào)告結(jié)論等資料，整理歸檔資料現(xiàn)場(chǎng)未能提供。醫(yī)療器械使用單位冷藏設(shè)施內(nèi)置溫濕度計(jì)不規(guī)范、分裝配置試劑標(biāo)簽標(biāo)示不規(guī)范、有溫度儲(chǔ)存要求試劑冷鏈交接單未裝訂留存；藥械經(jīng)營(yíng)主體專區(qū)經(jīng)營(yíng)要求落實(shí)不到位、專柜標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范、含麻制劑銷售記錄信息不完善等問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋。并責(zé)成各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跟蹤整改、落實(shí)到位。

（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）