行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

XX

法定代表人

XX

法定代表人證件類型

身份證

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)稽械罰[2024]2005號

違法行為類型

生產(chǎn)不符合強制性標準醫(yī)療器械

違法事實

當事人2023年4月26日生產(chǎn)手持視力篩查儀（型號規(guī)格：SL-100,產(chǎn)品編號：01A5817001,生產(chǎn)日期：2023-04-26）1臺，未對外銷售。上述產(chǎn)品經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，判定為不合格產(chǎn)品，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項

處罰類別

罰款。

處罰內(nèi)容

責(zé)令當事人立即改正生產(chǎn)銷售不符合強制性標準醫(yī)療器械的違法行為，并處貨值金額5倍罰款，即82500元（人民幣捌萬貳仟伍佰元整）。

罰款金額（萬元）

8.25

處罰決定日期

2024年1月30日

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421