1

寧夏華源耀康醫(yī)藥

有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年4月28日

2023年4月28日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心對寧夏華源耀康醫(yī)藥有限公司經(jīng)營第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素進行檢查。檢查了庫房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。  

現(xiàn)場確認企業(yè)沒有第二類精神藥品庫存，也沒有實際經(jīng)營活動。但企業(yè)經(jīng)營有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等9個品種的蛋白同化制劑及肽類激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

2

寧夏達美醫(yī)藥有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年5月9日

2023年3月20日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心對寧夏達美醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍中第二類精神藥品進行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認企業(yè)從2019年至今一直沒有實際經(jīng)營活動。

3

寧夏九州通醫(yī)藥有限公司

第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年5月10日-12日

2023年5月10日-12日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心對寧夏九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍中第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認企業(yè)一直沒有實際經(jīng)營活動。

4

寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年5月19日

2023年5月19日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心對寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司經(jīng)營第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素進行檢查。檢查了庫房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場確認企業(yè)沒有第二類精神藥品庫存，也沒有實際經(jīng)營活動。但企業(yè)經(jīng)營有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等14個品種的肽類激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

5

國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年5月25日

2023年5月25日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控、“碼上放心”追溯體系建設(shè)等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶石嘴山泰和醫(yī)院和平羅保安堂中醫(yī)院資質(zhì)及診療科目。現(xiàn)場抽查3個品種，賬物相符，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符；抽查了1個品種2條銷售流向，銷售票據(jù)均有銷售客戶簽字確認；抽查了1個品種的銷售情況，票據(jù)完整，客戶資質(zhì)齊全。調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。  

要求繼續(xù)加強管理。

6

國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年5月26日

2023年5月26日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。企業(yè)針對特藥進行了培訓(xùn)。   

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

7

國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年6月6日-7日

2023年6月6日-7日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。

重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。   公司按照要求對特管藥品進行了人員培訓(xùn)，并進行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

8

國藥控股寧夏固原有限公司

第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年6月8日

2023年6月8日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏固原有限公司第二類精神藥品進行專項檢查，同時檢查了醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況。

重點檢查了第二類精神藥品購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控系統(tǒng)。查閱了企業(yè)特管藥品管理制度、培訓(xùn)記錄和安全制度執(zhí)行情況的考核記錄，抽查了2家銷售客戶的資質(zhì)，均符合要求；現(xiàn)場共抽查2個品種，賬物相符；企業(yè)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍，但企業(yè)一直未經(jīng)營。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

9

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年6月9日

2023年6月9日，寧夏藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。公司按照要求對特管藥品進行了人員培訓(xùn)，并進行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

10

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年08月3日

按照2023年特殊管理藥品監(jiān)督檢查計劃，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管處組織人員對該公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理情況開展現(xiàn)場檢查。

現(xiàn)場檢查了特藥庫房管理、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告等情況，核對了部分特殊管理藥品購進、銷售、庫存情況，檢查了特藥安全性監(jiān)控管理情況。抽查藥品票賬物與信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，特藥監(jiān)控設(shè)施有效。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

11

國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年9月20日

2023年9月20日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、酒石酸唑吡坦片等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實藥品銷售流向。對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進行了檢查，企業(yè)落實了相關(guān)制度并進行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

12

國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年9月21日

2023年9月21日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。抽查部分品種，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點抽查咪達唑侖注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、替勃龍片等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實藥品銷售流向?，F(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進行了檢查，企業(yè)落實了相關(guān)制度并進行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

13

國藥控股寧夏有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。企業(yè)為國產(chǎn)、進口注射用A型肉毒毒素定點經(jīng)營公司。調(diào)閱視頻監(jiān)控，工作狀態(tài)正常。抽查部分品種，購銷流向與企業(yè)庫管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點抽查鹽酸阿芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實藥品銷售流向。

現(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進行了檢查，企業(yè)落實了相關(guān)制度并進行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

14

重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司麻醉藥品、（第一、二類）精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。

重點抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液等品種的庫存數(shù)量電子臺賬對應(yīng)情況及購銷渠道并核實藥品銷售流向。現(xiàn)場對芬太尼類麻醉藥品儲存和發(fā)運管理、入庫、儲存和出庫管理制度的執(zhí)行情況進行了檢查，企業(yè)落實了相關(guān)制度并進行了自查。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

15

國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年11月1日

2023年11月1日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對國藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品特別是芬太尼經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。

 現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理

16

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項檢查

2023年11月2日-3日

2023年11月2日-3日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心組織人員對固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、第一、二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素特別是芬太尼經(jīng)營情況開展現(xiàn)場檢查。重點檢查了特藥購進、儲存、養(yǎng)護、銷售及庫房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷售客戶資質(zhì)?，F(xiàn)場抽查3個品種，查看特殊藥品計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽閱了銷售客戶資質(zhì)，資質(zhì)齊全。公司按照要求對特管藥品進行了人員培訓(xùn)，并進行了安全評價。

現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)問題。

要求繼續(xù)加強管理