CQZ2301597

深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

一次性使用無菌中心靜脈導管

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓

整改后通過核查

2023/12/1

CQX2301275

深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

一次性使用Y形連接器

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301546

廣州騏驥生物科技有限公司

檸檬酸消毒液

廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和區(qū)斗塘路22號5樓

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301578

深圳北芯生命科技股份有限公司

一次性使用雙腔微導管

深圳市寶安區(qū)新安街道留芳路6號庭威產業(yè)園3#3樓F區(qū)；深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓402

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301847

廣州市賽諾康醫(yī)療器械有限公司

血液透析設備

廣州市黃埔區(qū)天豐路8號4棟207、213房

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301653

達影醫(yī)療（中山）有限公司

數(shù)字乳腺X射線機

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號2幢西4層

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301519

達影醫(yī)療（中山）有限公司

數(shù)字乳腺X射線機

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農路6號2幢西4層

整改后通過核查

2023/12/1

CQX2301408

骨圣元化機器人（深圳）有限公司

關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)

深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學苑大道1001號南山智園D3棟20層

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301944

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

呼吸機

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭1號路創(chuàng)維創(chuàng)新谷5#C棟3樓、8樓

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301904

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

心電分析軟件

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301908

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號

整改后通過核查

2023/12/1

CQZ2301860

深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司

皮秒Nd:YAG激光治療儀

深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓

整改后通過核查

2023/12/1

CSZ2300251

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/12

CSZ2300253

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/12

CQZ2301772

深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學科技有限公司

親水涂層造影導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室

整改后通過核查

2023/12/12

CSZ2300197

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2023/12/12

CSZ2300215

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

EB病毒復合質控品

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

整改后通過核查

2023/12/12

CQZ2301927

深圳安科高技術股份有限公司

X射線計算機體層攝影設備

深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭一號路領亞工業(yè)園2號廠房

整改后通過核查

2023/12/12

CSZ2300244

深圳市昭藍生物科技有限公司

腫瘤標志物復合質控品

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/14

CSZ2300256

深圳市昭藍生物科技有限公司

EB病毒早期抗原IgM抗體質控品

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/14

CSZ2300271

深圳市昭藍生物科技有限公司

單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體質控品

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/14

CSZ2300228

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號、深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號

整改后通過核查

2023/12/14

CQZ2301660

深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司

一次性使用心腔內超聲成像導管

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A6棟2B202、A4棟0501

整改后通過核查

2023/12/14

CQZ2301657

深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司

便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園6棟1樓，2樓和5樓

整改后通過核查

2023/12/14

CQZ2302007

深圳市愛博醫(yī)療機器人有限公司

血管介入手術控制系統(tǒng)

深圳市龍崗區(qū)吉華街道甘坑社區(qū)甘李六路12號中海信創(chuàng)新產業(yè)城13棟B802，14棟14A棟301-303

整改后通過核查

2023/12/14

CQX2301137

深圳市回波醫(yī)療器械有限公司

肝功能剪切波量化超聲診斷儀

深圳市南山區(qū)招商街道水灣社區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈3層

整改后通過核查

2023/12/14

CQX2301130

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

一次性使用動脈插管

廣東省東莞市東城街道同慶路1號

整改后通過核查

2023/12/14

CQX2301174

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

一次性使用心肌保護液灌注裝置

廣東省東莞市東城街道同慶路1號

整改后通過核查

2023/12/14

CQZ2301765

廣東益德醫(yī)療科技有限公司

一次性使用麻醉穿刺套件

中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城健碩街2號商務樓D物業(yè)6樓

整改后通過核查

2023/12/14

CQZ2300202

深圳大洲醫(yī)學科技有限公司

骨小梁多孔鉭股骨頭壞死重建棒

保定市滿城區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)三南街64號聯(lián)東U谷21號樓101

整改后通過核查

2023/12/22

CQZ2301666

珠海市立通生物科技有限公司

微導管

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)金荷路568號2#廠房516室

整改后通過核查

2023/12/22

CQZ2301555

珠海市立通生物科技有限公司

顱內球囊擴張導管

珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)金荷路568號2#廠房516室

整改后通過核查

2023/12/22

CQZ2301717

無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司

封堵器輸送系統(tǒng)

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園10號樓503及504

整改后通過核查

2023/12/22

CQX2301231

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

病人監(jiān)護儀

深圳市南山區(qū)科技北三路2號，深圳市鹽田區(qū)東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓

整改后通過核查

2023/12/22

CQX2301209

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

病人監(jiān)護儀

深圳市南山區(qū)科技北三路2號，深圳市鹽田區(qū)東海道428號寶捷倉儲園倉庫3樓

整改后通過核查

2023/12/22

CSZ2300328

廣州市達瑞生物技術股份有限公司

丙型肝炎病毒抗體（HCV）校準品

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

整改后通過核查

2023/12/22

CSZ2300331

廣州市達瑞生物技術股份有限公司

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

整改后通過核查

2023/12/22

CQZ2301542

廣州萬孚生物技術股份有限公司

全自動核酸擴增分析儀

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號

整改后通過核查

2023/12/22

CSZ2300266

廣州萬孚生物技術股份有限公司

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑（免疫層析法）

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

整改后通過核查

2023/12/22

CQZ2300616

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

麻醉蒸發(fā)器

北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)內6－C號地2號樓107室

未通過核查

2023/12/22

CQX2301212

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

一次性使用造影導管

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)5號樓、深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室

整改后通過核查

2023/12/26

CQX2301126

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

聚乙烯醇栓塞微球

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓403號房、404號房

整改后通過核查

2023/12/26

CQX2301033

西門子（深圳）磁共振有限公司

磁共振成像系統(tǒng)

深圳市南山區(qū)高新區(qū)高新中二道西門子磁共振園;深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)駿業(yè)路江峽物流園A2棟1樓2樓，B8棟1樓

整改后通過核查

2023/12/26

CQZ2301639

西門子（深圳）磁共振有限公司

磁共振成像系統(tǒng)

深圳市南山區(qū)高新區(qū)高新中二道西門子磁共振園;深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)駿業(yè)路江峽物流園A2棟1樓2樓，B8棟1樓

整改后通過核查

2023/12/26

CSZ2300337

深圳市卓潤生物科技有限公司

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/26

CSZ2300342

深圳市卓潤生物科技有限公司

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

整改后通過核查

2023/12/26