國家藥監(jiān)局批準中藥創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖北齊進藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時間、靶潰瘍愈合時間等指標，試驗組優(yōu)于安慰劑組。
該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
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