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本報訊 （記者 何 可）近日，市場監(jiān)管總局（國家標準委）發(fā)布《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》兩項國家標準。兩項標準是《醫(yī)學實驗室 質量和能力的要求》系列標準的重要支撐文件。
《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》描述了實驗室設計和開發(fā)以及檢驗前、中、后全過程風險管理的要求，旨在幫助醫(yī)學實驗室將風險管理融入其日常組織、運行和管理中，為醫(yī)學實驗室的質量管理和技術能力提供切實可行的風險管理指導和保障。
《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫(yī)學實驗室測量值的測量不確定度（MU）的評定和表達指南。其發(fā)布將為醫(yī)學實驗室開展不確定度測量提供細致的指導，同時促使我國體外診斷設備制造商在研發(fā)階段充分關注量值溯源和不確定度評定，共同促進行業(yè)的科學規(guī)范發(fā)展。
據了解，兩項新標準均等同采用國際標準。兩項標準的發(fā)布實施，將幫助我國行業(yè)用戶迅速跟進國際發(fā)展趨勢，進一步提高我國實驗室檢驗結果的科學性和可靠性，促進我國醫(yī)學實驗室和體外診斷產業(yè)水平提升，助力“健康中國行動”等相關政策落實，惠及廣大人民群眾的生命和健康。
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