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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告

2023-09-28 17:40:50 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年9月27日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告。

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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告 

公告〔2023〕13號(hào)

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))《藥品檢查管理辦法》(試行)有關(guān)規(guī)定及要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將以下藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果予以公告(企業(yè)名稱及檢查范圍詳見附件)。

特此公告。

附件:藥品GMP符合性檢查結(jié)果信息.docx

北京市藥品監(jiān)督管理局

2023年9月27日

藥品GMP符合性檢查結(jié)果信息

序號(hào)

持有人(企業(yè))名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

類型

檢查結(jié)果

北京法莫斯達(dá)制藥科技有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技路73號(hào)

激素類固體制劑車間-片劑生產(chǎn)線-片劑(激素類)

20220406日至08

主動(dòng)發(fā)起

符合

神州細(xì)胞工程有限公司

北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)院

注射用重組人凝血因子[原液(4號(hào)樓三層原液車間(BWS):原液生產(chǎn)線(DSL01))、制劑(4號(hào)樓一層制劑車間(FWSI):凍干制劑生產(chǎn)線(DPL01)、制劑包裝線)]

20220527日至61

主動(dòng)發(fā)起

符合

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

體外診斷試劑(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法))

20220614日至17日;620日至21

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

體外診斷試劑(丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法、間接法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法、夾心法))

主動(dòng)發(fā)起

符合

北京四環(huán)生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5號(hào)

注射用重組人白介素-2(凍干粉針劑:西林瓶)、重組人白介素-2注射液(小容量注射劑:預(yù)充式注射器、西林瓶)

20220719日至22

主動(dòng)發(fā)起

符合

神州細(xì)胞工程有限公司

北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)院

貝伐珠單抗注射液(曾用名:重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液)[原液(4號(hào)樓二層BWS號(hào)原液車間DSL02號(hào)原液生產(chǎn)線)、制劑(4號(hào)樓一層FWS號(hào)制劑車間DPL02號(hào)西林瓶水針制劑生產(chǎn)線、制劑包裝線)]

2022095日至9

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

賽諾菲(北京)制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號(hào)

甘精胰島素注射液、谷賴胰島素注射液、多烯磷脂酰膽堿膠囊

20220913日至16

主動(dòng)發(fā)起

符合

史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路15號(hào)

二車間:糖漿劑生產(chǎn)線-糖漿劑

20220914日至16

主動(dòng)發(fā)起

符合

百泰生物藥業(yè)有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東2號(hào)

尼妥珠單抗注射液

20221228日至1230

主動(dòng)發(fā)起

符合

北京四環(huán)制藥有限公司

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號(hào)

委托生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司,生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路115號(hào),車間:202車間,生產(chǎn)線:片劑、膠囊劑生產(chǎn)線(阿奇霉素膠囊0.25g(國(guó)藥準(zhǔn)字H20058155))

20230201日至03

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

10 

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河三街6號(hào)

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(注射劑,預(yù)灌封注射器裝,0.5ml/支)。北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河三街6號(hào):肺炎多糖車間,肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(一)、肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(二)、肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(三);北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào):制劑車間,預(yù)灌封注射劑分裝生產(chǎn)線;包裝車間,預(yù)灌封注射劑包裝生產(chǎn)線。

2023213日至17

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

11 

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

北京市東城區(qū)東直門內(nèi)南小街16號(hào)

委托漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司(福建省漳州市上街)生產(chǎn)顆粒劑清肺排毒顆粒

20230308日至10

主動(dòng)發(fā)起

符合

12 

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號(hào)華潤(rùn)

凍干粉針劑(綜合制造車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線,注射用牛肺表面活性劑);凍干粉針劑(凍干車間,一君生產(chǎn)線,注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉);小容量注射劑(注射劑車間,小容量注射劑P線,注射用唑來膦酸濃溶液);片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線,阿茲夫定片);硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線,普瑞巴林膠囊、替米沙坦膠囊);生化原料藥(綜合制造車間,牛肺原料藥生產(chǎn)線,牛肺表面活性提取物)

20230314日至17

主動(dòng)發(fā)起

符合

13 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司

北京市昌平區(qū)生命園路16號(hào)

硬膠囊劑(固體制劑1號(hào)車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線,蘇黃止咳膠囊)、凍干粉針劑[江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司),凍干粉針劑1號(hào)車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線,注射用尼可地爾(國(guó)藥準(zhǔn)字H20223696)]

20230328日至31

主動(dòng)發(fā)起

符合

14 

甘李藥業(yè)股份有限公司

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號(hào)

甘精胰島素注射液(批準(zhǔn)文號(hào):S20050051)(原料藥生產(chǎn)車間:原料藥生產(chǎn)線;制劑生產(chǎn)車間1:制劑生產(chǎn)線1、制劑生產(chǎn)線2;制劑生產(chǎn)車間2:分裝生產(chǎn)線3;制劑外包裝車間1:制劑泡罩包裝生產(chǎn)線1、制劑泡罩包裝生產(chǎn)線2

2023327日、329日至31日、46日至7

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

15 

北京市燕京藥業(yè)有限公司

河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)六路西側(cè)

有機(jī)一車間:1號(hào)生產(chǎn)線 生產(chǎn)尼可剎米(國(guó)藥準(zhǔn)字H11020494)、鹽酸洛貝林(國(guó)藥準(zhǔn)字H11020408

20230327日至31

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

16 

國(guó)藥集團(tuán)北京華邈藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路25號(hào)

毒性飲片(清半夏、姜半夏、黑順片)***

20230328日至30

主動(dòng)發(fā)起

符合

17 

北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地祥瑞街5號(hào)

生產(chǎn)六車間:大興片劑02線(杏靈分散片0.31g(每片含銀杏酮酯40mg))、大興片劑03線(厄貝沙坦氫氯噻嗪片(每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg))

20230411日至13

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

18 

北京市永康藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2號(hào)

小容量注射劑(非最終滅菌)(注射劑一車間,注射劑1號(hào)生產(chǎn)線;注射劑二車間,注射劑2號(hào)生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)

2023412日至14

主動(dòng)發(fā)起

符合

19 

北京斯利安藥業(yè)有限公司

河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)、經(jīng)四路東側(cè)

原料藥鹽酸阿糖胞苷(合成二車間:腫瘤合成生產(chǎn)線;精干包二車間:腫瘤精干包生產(chǎn)線)

原料藥乙酰唑胺(合成三車間:普化合成生產(chǎn)線;精干包一車間:普化精干包生產(chǎn)線)

2023424日至28

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

20 

北京華神制藥有限公司

北京市昌平區(qū)東小口鎮(zhèn)中灘村110號(hào)

(1)委托陜西健民制藥有限公司(陜西省咸陽市乾縣城南門外,中藥前處理及提取車間:前處理和提取生產(chǎn)線;陜西省咸陽市玉泉西路西延段秦都區(qū)產(chǎn)業(yè)基地,固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)生產(chǎn)脂必妥膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100026);

(2)委托陜西健民制藥有限公司(陜西省咸陽市乾縣城南門外,中藥前處理及提取車間:前處理和提取生產(chǎn)線;陜西省咸陽市玉泉西路西延段秦都區(qū)產(chǎn)業(yè)基地,固體制劑車間:顆粒劑生產(chǎn)線)生產(chǎn)乙肝舒康顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080551)。

2023042527

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

21 

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

1.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街33號(hào)

2.北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路8號(hào)

3. 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路24號(hào)

1.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街33號(hào):丸劑(蜜丸,水蜜丸);2.北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路8號(hào):丸劑(蜜丸,水蜜丸);

3.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路24號(hào):合劑、糖漿劑、中藥前處理和中藥提取。

20230508日至12

主動(dòng)發(fā)起

符合

22 

國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

片劑(制劑車間,白片生產(chǎn)線;制劑車間,復(fù)方甘草片生產(chǎn)線)

20230509日至12

主動(dòng)發(fā)起

符合

23 

北京四環(huán)制藥有限公司

 

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號(hào)

委托吉林四環(huán)制藥有限公司(吉林省梅河口市梧桐路1888號(hào))生產(chǎn)馬來酸桂哌齊特注射液,小容量注射劑車間:非最終滅菌生產(chǎn)線:(小容量注射劑:馬來酸桂哌齊特注射液(2ml80mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20020125);(10ml320mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20061204))

20230510日至12

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

24 

賽諾菲(北京)制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號(hào)

進(jìn)口藥品分包裝(治療用生物制品(甘精胰島素利司那肽注射液()),包裝車間包裝線(Semi120線))

2023516日至17

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

25 

北京宏濟(jì)藥業(yè)有限公司

北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)興谷路11號(hào)

毒性飲片(清半夏、制白附子、黑順片)

20230516日至18

主動(dòng)發(fā)起

符合

26 

北京韓美藥品有限公司

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路10號(hào)

片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、口服溶液劑(口服液體制劑車間1,口服混懸劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車間1,口服溶液劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車間2,口服溶液劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車同3,口服溶液劑生產(chǎn)線)、散劑(口服固體制劑車間,散劑生產(chǎn)線)

20230516日至18

主動(dòng)發(fā)起

符合

27 

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號(hào)

4車間水針線(小容量注射劑(最終滅菌):氨溴索注射液,規(guī)格2ml:15mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20223574

20230523日至26

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

28 

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號(hào)

大容量注射劑(1車間,1線;2車間,1線;2車間,2線;3車間,軟袋線)、小容量注射劑(3車間,水針線)

20230523日至26

主動(dòng)發(fā)起

符合

29 

北京匯恩蘭德制藥有限公司

北京市通州區(qū)靚麗街3號(hào)院7號(hào)樓

平衡鹽溶液(供灌注用)(眼用制劑車間,沖洗劑(01線))

20230523日至26

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

30 

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號(hào)

粉針劑(粉針三車間,粉針生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體九車間,膠囊劑生產(chǎn)線;固體十車間,膠囊劑生產(chǎn)線);片劑(固體三車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體一車間,膠囊劑生產(chǎn)線);小容量注射劑(水針?biāo)能囬g,水針生產(chǎn)線)

20230523日至26

主動(dòng)發(fā)起

符合

31 

北京匯恩蘭德制藥有限公司

北京市通州區(qū)靚麗五街3號(hào)院7號(hào)樓

眼用制劑(眼用制劑車間,多劑量(03))

20230523日至26

主動(dòng)發(fā)起

符合

32 

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路69號(hào)

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(預(yù)灌封注射器包裝形式,0.5mL/支、注射劑)[原液生產(chǎn):107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制二車間:107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制生產(chǎn)線;半成品配制:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制生產(chǎn)線,107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制二車間:107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制生產(chǎn)線;分裝:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107預(yù)灌封產(chǎn)品分裝生產(chǎn)線;包裝:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107預(yù)灌封產(chǎn)品包裝生產(chǎn)線(一)、107預(yù)灌封產(chǎn)品包裝生產(chǎn)線(二),104分包裝車間:104車間4PA208包裝生產(chǎn)線、104車間4PA210包裝生產(chǎn)線]。

2023523日至26

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

33 

北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號(hào)

委托江蘇淮安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)237省道18號(hào)(江蘇永安制藥有限公司)生產(chǎn)劑型及品種為片劑(鹽酸伊伐布雷定片)

20230523日至26

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

34 

北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司

北京市大興區(qū)長(zhǎng)子營(yíng)鎮(zhèn)靳七營(yíng)村委會(huì)路北500

中藥飲片(普通飲片車間,凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飛、發(fā)酵,直接口服飲片車間,直接口服飲片

2023052325

主動(dòng)發(fā)起

符合

35 

北京華素制藥股份有限公司

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金光北街1號(hào)

片劑三車間,片劑生產(chǎn)線(含特殊藥品生產(chǎn)線),第二類精神藥品(鹽酸曲馬多片)

2023530日至62

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

36 

北京勃然制藥有限公司

北京市昌平區(qū)科技園流村工業(yè)區(qū)

顆粒劑,丸劑(水蜜丸)

20230530日至0601

主動(dòng)發(fā)起

符合

37 

北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路5號(hào)112

委托山東齊都藥業(yè)有限公司(505車間,1E生產(chǎn)線,小容量注射劑(腺苷注射液,規(guī)格:20ml:60mg(供診斷用);國(guó)藥準(zhǔn)字H20233026))

20230530日至0601

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

38 

北京軒升制藥有限公司

北京市通州區(qū)廣源西街13號(hào)院8號(hào)樓3101

凍干粉針劑(北京四環(huán)制藥有限公司針劑車間11車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線)

20230530日至0601

主動(dòng)發(fā)起

符合

39 

北京雙吉制藥有限公司

北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)馮村西寶林寺

膏劑非無菌新生產(chǎn)線(乳膏劑(抗腫瘤藥))(氟尿嘧啶乳膏,規(guī)格4g100mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H11021233

20230606日至08

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

40 

北京康仁堂藥業(yè)

有限公司

北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街5號(hào);北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)騰仁路11號(hào)院

中藥提?。ㄌ崛≤囬g:籃式提?。惶崛≤囬g21線、2線)、中藥飲片(炮制車間:毒性飲片生產(chǎn)線,制草烏、法半夏)、顆粒劑(制劑車間:干法制粒生產(chǎn)線)

20230606日至08

主動(dòng)發(fā)起

符合

41 

華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園光機(jī)電基地經(jīng)海七路3號(hào)

片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(口服固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)

20230606日至08

主動(dòng)發(fā)起

符合

42 

北京益民藥業(yè)有限公司

北京市順義區(qū)光明南街14號(hào)(北京市順義區(qū)擁軍路北)

小容量注射劑(小容量注射劑車間,小容量注射劑非終端滅菌生產(chǎn)線)、片劑(口服固體車間,口服固體制劑生產(chǎn)線)

20230613日至15

主動(dòng)發(fā)起

符合

43 

北京康益藥業(yè)有限公司

北京市昌平區(qū)興壽工業(yè)區(qū)

中藥提?。ㄌ崛≤囬g:3噸罐提取線、6噸罐提取線);合劑(口服液體車間:口服液生產(chǎn)線)

20230619日至21

主動(dòng)發(fā)起

符合

44 

北京長(zhǎng)城制藥有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路63號(hào)

委托安國(guó)亞東生物制藥有限公司(安國(guó)市義豐大路1號(hào),液體制劑車間:合劑生產(chǎn)線(含提取生產(chǎn)線一))生產(chǎn)小兒清肺化痰口服液(國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020040

20230626日至29

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

45 

北京長(zhǎng)城制藥有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路63號(hào)、北京市豐臺(tái)區(qū)小屯路121號(hào)

顆粒劑、中藥提取

20230626日至29

主動(dòng)發(fā)起

符合

46 

北京人衛(wèi)中藥飲片有限公司

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)漷興三街11號(hào)

中藥飲片(毒性中藥飲片生產(chǎn)車間:清半夏、黑順片;普通飲片生產(chǎn)車間:切制、凈制;直接口服飲片生產(chǎn)車間:直接服用飲片)

20230627日至29

主動(dòng)發(fā)起

符合

47 

北京綠野藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古蘭大街東

中藥飲片:中藥飲片生產(chǎn)車間中藥飲片生產(chǎn)線(01)(制炭、煨制、發(fā)酵)

20230627日至30

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

48 

北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)萬豐路316號(hào)A3A3-09單元

委托河北省唐山市豐南區(qū)廣生東路6號(hào)(北京京豐制藥(河北)有限公司)非激素生產(chǎn)車間非激素類溶液劑生產(chǎn)線,灌腸劑(品種:開塞露(含甘油),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23021978)、溶液劑(品種:乳酸依沙吖啶溶液,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23023728

20230704日至06

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

49 

北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號(hào)

委托成都利爾藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址:都江堰市蒲陽鎮(zhèn)堰華路631號(hào),綜合制劑生產(chǎn)車間,小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線(去氨加壓素注射液,規(guī)格1ml13.35μg(按C46H64N14O12S2計(jì)),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233401

20230704日至06

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

50 

北京萬泰利克藥業(yè)有限公司

北京市昌平區(qū)建業(yè)二路10號(hào)院

中藥飲片(毒性飲片車間(白附子、川烏),普通飲片車間:蒸制、炒制)

20230705日至07

主動(dòng)發(fā)起

符合

51 

北京華素制藥股份有限公司

河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)化工大道以南、經(jīng)四路以東

原料藥:富馬酸比索洛爾(原料藥合成區(qū):富馬酸比索洛爾生產(chǎn)線;精干包一區(qū):富馬酸比索洛爾生產(chǎn)線)

20230711日至14

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

52 

北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)黃鵝路53號(hào)

中藥飲片(普通飲片生產(chǎn)車間:凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燉制、煨制、燀制、水飛、發(fā)酵,毒性飲片生產(chǎn)車間:生白附子、雄黃、生半夏、生川烏、蟾酥粉、生南星、鬧羊花、生馬錢子、斑蝥、生狼毒、制白附子、制川烏、制草烏、制天南星、醋甘遂、醋狼毒、法半夏、清半夏、姜半夏、制馬錢子、黑順片、白附片,直接口服飲片生產(chǎn)車間:直接服用飲片)

20230711日至14

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

53 

北京康源祥瑞醫(yī)藥科技有限公司

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地經(jīng)海七路18號(hào)

中藥飲片(毒性飲片(清半夏、姜半夏、黑順片))

20230712日至14

主動(dòng)發(fā)起

符合

54 

北京金崇光藥業(yè)有限公司

北京市順義區(qū)大孫各莊鎮(zhèn)府前街14號(hào)

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵、直接服用飲片)***。中藥飲片生產(chǎn)一車:中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制) 中藥飲片生產(chǎn)二車間:中藥飲片(凈制、切制、炒制、制炭、煨制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵)直服車間:中藥飲片(直接服用飲片)

20230809日至11

依企業(yè)申請(qǐng)

符合

55 

萌蒂(中國(guó))制藥有限公司

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景勝南413號(hào)20號(hào)廠房

制造車間-片劑、麻醉藥品、精神藥品、進(jìn)口藥品分包裝(片劑、貼劑、小容量注射劑、治療用生物制品)

20220823日至25

主動(dòng)發(fā)起

符合

56 

北京杏林藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市通州區(qū)聚富苑聚和四街9號(hào)

中藥飲片(含直接口服飲片、凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、發(fā)酵)

20230830日至0901

依企業(yè)申請(qǐng)

符合


(責(zé)任編輯:王海琳)
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